??? 日前，為認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的二十大精神，保障人民群眾用械安全，按照省委省政府和國(guó)家藥監(jiān)局的工作部署，省藥品監(jiān)管局印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<青海省2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案>的通知》，在全省部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。
??? 專項(xiàng)整治工作深入落實(shí) “四個(gè)最嚴(yán)”政治要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，布置了9項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，涉及疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)重大變化企業(yè)、特定人群使用醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售、嚴(yán)查違法違規(guī)行為等方面。通過(guò)持續(xù)加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條、全過(guò)程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
??? 本次專項(xiàng)整治是省藥品監(jiān)管局今年部署開展的一項(xiàng)重要工作，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門將按照步調(diào)一致，鍥而不舍，壓茬推進(jìn)的工作要求，認(rèn)真落實(shí)“十抓舉措”，確保專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)、取得實(shí)效。