??? 6月16日，市局結(jié)合日常監(jiān)管情況召開全市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)約談暨第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作推進(jìn)會(huì)。全市第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)90余人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),企業(yè)要深入貫徹落實(shí)國家和省、市關(guān)于推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作部署要求，有序完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在流通環(huán)節(jié)的實(shí)施應(yīng)用。同時(shí)，要結(jié)合自身問題，做好醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控工作。
??? 會(huì)議要求，一要提高認(rèn)識(shí)，高度重視醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范化管理。各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要提高認(rèn)識(shí)，正視問題，尋找差距，嚴(yán)格按照法律法規(guī)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可知、可控。同時(shí)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，真正將企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任落到實(shí)處，提高企業(yè)整體素質(zhì)，形成企業(yè)自律機(jī)制，有效防控安全風(fēng)險(xiǎn)，保障產(chǎn)品安全有效。二是全面自查，排查清除風(fēng)險(xiǎn)隱患突出問題。企業(yè)要嚴(yán)格對(duì)照法律法規(guī)，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營情況，將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查匯總、分析評(píng)估，建立臺(tái)賬、明責(zé)施策，限期整改，進(jìn)一步完善內(nèi)部管理制度，增強(qiáng)自律意識(shí)。三是強(qiáng)化監(jiān)管，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。今后，醫(yī)療器械監(jiān)管工作將抓主抓重，運(yùn)用飛行檢查等方式發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的企業(yè)嚴(yán)查重罰，形成警示震懾作用，扶優(yōu)淘劣，進(jìn)一步凈化全市醫(yī)療器械市場(chǎng)。同時(shí)，緊密結(jié)合“優(yōu)化營商環(huán)境攻堅(jiān)突破年”活動(dòng)，做好對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的政策指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等服務(wù)工作，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 會(huì)議期間對(duì)醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識(shí)實(shí)施相關(guān)情況進(jìn)行了問卷調(diào)查，并對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)講解。同時(shí)，邀請(qǐng)有關(guān)企業(yè)技術(shù)人員就UDI應(yīng)用進(jìn)行了案例分享。
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