??? 近年來,嘉善縣局充分發(fā)揮長三角一體化示范區(qū)和縣域科學發(fā)展示范點創(chuàng)新帶動作用,探索建立長三角醫(yī)藥領域“互認互信、快審快通、聯(lián)查聯(lián)懲”機制、出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商獎勵政策、制定初創(chuàng)企業(yè)“一對一”幫扶計劃等創(chuàng)新做法,全方位優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)營商環(huán)境,賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前,全縣范圍內(nèi)已有生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)達195家,企業(yè)主體比2019年同期增長71%,藥品生產(chǎn)企業(yè)2家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)120家,其中已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或備案憑證的企業(yè)30家,取得醫(yī)療器械注冊證或產(chǎn)品備案憑證400余個,上市產(chǎn)品比2019年同期增長73.2%,實現(xiàn)年產(chǎn)值翻倍的目標。
一、強化理念創(chuàng)新,開創(chuàng)跨區(qū)域合作新格局。緊緊圍繞《長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)總體方案》《關(guān)于支持共建長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)的若干意見》等政策導向,圍繞藥械化市場準入和藥械化監(jiān)管領域職能開展合作,推進實施“營商環(huán)境聯(lián)建、重點領域聯(lián)管、市場信息互通”的協(xié)助機制,簽訂《長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)藥械化協(xié)同監(jiān)管合作框架協(xié)議》《長江三角洲區(qū)域化妝品監(jiān)管協(xié)作備忘錄》。
二、主動服務創(chuàng)新,加快醫(yī)藥產(chǎn)品上市。以增強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力為核心,著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的服務環(huán)境,依托全省首家醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站建立省、市、縣三級聯(lián)動機制,打造“一站式”服務模式。建立青浦、吳江、嘉善三地聯(lián)席會商服務機制,成立長三角藥學聯(lián)盟,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)三地藥械化營商環(huán)境重點工作,從市場準入、產(chǎn)品設計開發(fā)、產(chǎn)品注冊、審評審批等方面成立專業(yè)化的隊伍,拓展業(yè)務咨詢、資料預審、法規(guī)宣貫、質(zhì)控指導、人才培養(yǎng)等服務功能,對轄區(qū)范圍內(nèi)具有重大創(chuàng)新、臨床急需、顯著臨床應用價值的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品以及相關(guān)事項,通過服務機制優(yōu)先辦理。
三、出臺獎補政策,扶持醫(yī)藥企業(yè)做強。著力研究解決優(yōu)化營商環(huán)境中遇到的困難、問題,研究出臺相關(guān)政策措施幫扶企業(yè)在跨區(qū)域經(jīng)營中遇到的問題和困難,幫扶企業(yè)做強、做大。還發(fā)布《關(guān)于支持生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》,鼓勵新藥注冊和產(chǎn)業(yè)化、鼓勵創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化、鼓勵新產(chǎn)品開發(fā)、鼓勵藥品臨床試驗、鼓勵開展跨地區(qū)委托生產(chǎn),加快培育醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展快速發(fā)展。