??? 5月20日，云南省藥品監(jiān)督管理局在昆明龍津藥業(yè)有限公司舉行云南“藥監(jiān)慧眼”工程啟動活動，正式在云南省藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣運用非現(xiàn)場智慧化監(jiān)管，為藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管賦能。省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛出席活動并致辭。
??? “藥監(jiān)慧眼”工程是在藥品生產(chǎn)企業(yè)安裝用于接收存儲關(guān)鍵數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)倉，從生產(chǎn)源頭采集物料管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品放行等影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)，做到關(guān)鍵數(shù)據(jù)自動收集、數(shù)據(jù)內(nèi)容智能校驗、風險信號及時預警的智慧化監(jiān)管系統(tǒng)。在國家藥監(jiān)局信息中心的悉心指導下，在省工信廳、省發(fā)展改革委的大力支持下，省藥監(jiān)局于2021年9月印發(fā)《關(guān)于藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”工程試點實施方案的通知》，在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上，選取昆明龍津藥業(yè)有限公司等7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行非現(xiàn)場監(jiān)管“藥監(jiān)慧眼”工程試點工作，涵蓋了生物制品、化藥、中藥注射劑和中藥制劑等生產(chǎn)企業(yè)，代表云南不同類型、不同風險等級的企業(yè)和品種情況。
通過實施“藥監(jiān)慧眼”工程，力求創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升藥品監(jiān)管能力，推動“在場質(zhì)控”向“在線智控”轉(zhuǎn)變；力求完善信用機制，壓實企業(yè)主體責任，推動“粗放監(jiān)管”向“精準監(jiān)管”轉(zhuǎn)變；力求重塑政企關(guān)系，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動“政企博弈”向“政企協(xié)作”轉(zhuǎn)變；力求形成制度標準，促進數(shù)據(jù)開放安全共享，推動“數(shù)據(jù)孤島”向“數(shù)據(jù)聯(lián)通”轉(zhuǎn)變。把監(jiān)管的數(shù)字化觸角深入到企業(yè)生產(chǎn)線，實現(xiàn)藥品全覆蓋、全天候、全自動的非現(xiàn)場智能化監(jiān)管；實現(xiàn)全受控嚴格管理、全鏈條嚴格監(jiān)管、全時空嚴格執(zhí)法，構(gòu)建“無處不在、無時不在、無感監(jiān)測，無事不擾、小事預警、大事嚴查”的藥品安全在線智控新模式。
???? 省衛(wèi)生健康委、省政府新聞辦、省公安廳、省醫(yī)保局、省工信廳、昆明高新區(qū)管委會分管領(lǐng)導出席并共同啟動云南“藥監(jiān)慧眼”工程。
?