??? 為有效消除藥品領域“三小”行業(yè)的安全風險隱患，進一步優(yōu)化提升藥品安全環(huán)境，平湖市局在全市范圍內(nèi)開展藥品領域“三小”行業(yè)專項執(zhí)法行動，加大力度排查安全隱患、嚴打違法犯罪、強化監(jiān)管協(xié)同，持續(xù)提升監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用藥用械安全。
??? 一是深入排查，消除隱患。通過“科室+所+第三方”聯(lián)動，統(tǒng)籌三方力量，對平湖市50家牙科、醫(yī)美診所開展排模式現(xiàn)場檢查，以集采中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、特殊管理藥品、注射劑、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械等種類為重點品種，以邊檢查邊普法邊指導增強檢查實效，深入查找風險隱患。下發(fā)自查通知，要求轄區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位對2023年藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用情況開展自查。截至目前，已梳理出《藥品安全風險問題清單（三張清單）》重點單位共計89家，將加大檢查頻次，實行“銷號管理”。
??? 二是責任到人，增強意識。在2023年平湖局實施的“一榜一員一清單”基礎上，擴展延伸“一榜兩員三清單”機制，即建立個體診所（門診部）藥械安全“紅黑榜”；兩員即“診所負責人、藥械質量管理專員”；“三清單”即主體責任清單、負面清單及應知應會清單。搭建個體診所、藥店平安建設監(jiān)管群，宣貫藥械化相關法律法規(guī)，開展典型案例通報，全面提升藥械質量管理意識。同時，對50家診所發(fā)放《關于醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全使用管理法規(guī)告知書》，提高從業(yè)人員法律意識。
??? 三是嚴查違法，嚴控風險。建立平安藥品檢查工作機制，實行分片監(jiān)管，嚴格落實責任到人，嚴查違法違規(guī)行為，保持執(zhí)法高壓態(tài)勢。加強檢查發(fā)現(xiàn)問題、典型案例通報，加大震懾力度。在違法行為打擊方面，加大執(zhí)法辦案力度，統(tǒng)籌運用飛行檢查、日常檢查、投訴舉報等手段深挖案件來源，摸排違法線索，增加案件數(shù)量，提升案件質量。今年以來，平湖局已查處案件6起，涉及藥店和醫(yī)療機構，依法打擊違法行為。
??? 下一步，平湖市局將進一步抓好藥品領域安全，鞏固專項整治成果,持續(xù)強化藥品領域全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)監(jiān)管，持續(xù)開展專項檢查，持續(xù)強化監(jiān)管高壓態(tài)勢，持續(xù)加大執(zhí)法辦案力度，力保藥品領域安全。