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【福建】福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范性文件及政策措施清理結(jié)果的通告
發(fā)布時(shí)間:2021/03/28
?2021年 第2號(hào)

  為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院全面推進(jìn)依法行政的部署要求,根據(jù)《福建省行政機(jī)關(guān)規(guī)范性文件備案審查辦法》(省政府 第 107 號(hào)令)有關(guān)規(guī)定,福建省藥品監(jiān)督管理局對(duì)涉及藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)安全監(jiān)管的規(guī)范性文件及政策措施(截 至 2019 年度)進(jìn)行了集中清理,決定繼續(xù)有效 40 件,適時(shí)修改 4 件,廢止 34 件?,F(xiàn)將涉及藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域繼續(xù)有效、適時(shí)修改和廢止的規(guī)范性文件目錄予以公布。對(duì)涉及食品和藥品安全監(jiān)管的規(guī)范性文件及政策措施將報(bào)送省市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)一步清理。

  附件:1.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施繼續(xù)有效目錄(共計(jì)40件)?

  ??????2.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施適時(shí)修改目錄(共計(jì)4件)

  ??????3.福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施廢止目錄(共計(jì)34件)

  福建省藥品監(jiān)督管理局

  2021年3月25

?

附件1

福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施

繼續(xù)有效目錄(40件)

序號(hào)

類(lèi)別

文件名

文號(hào)

1

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定的通知

閩藥監(jiān)〔2002〕文市 180號(hào)

2

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿制劑管理的通知

閩食藥監(jiān)安〔2008〕319號(hào)

3

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整新開(kāi)辦零售藥店經(jīng)營(yíng)條件的通知

閩食藥監(jiān)市〔2010〕101號(hào)

4

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生廳關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知

閩食藥監(jiān)安〔2011〕109號(hào)

5

藥品

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房藥柜設(shè)置條件指導(dǎo)意見(jiàn)

閩食藥監(jiān)法〔2011〕336號(hào)

6

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布福建省中藥飲片炮制規(guī)范第二批品種目錄的通告

閩食藥監(jiān)注〔2012〕22號(hào)

7

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定〉的通知

閩食藥監(jiān)安〔2013〕12號(hào)

8

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布《福建省終止妊娠藥品目錄》的通知

閩食藥監(jiān)法〔2013〕200號(hào)

9

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省鼓勵(lì)發(fā)展藥品連鎖經(jīng)營(yíng)的意見(jiàn)(試行)的通知

閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2013〕154號(hào)

10

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)整方案的通知

閩食藥監(jiān)市〔2013〕37號(hào)

11

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)

食藥監(jiān)辦藥流〔2014〕218號(hào)

12

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《臺(tái)灣藥師在福建自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)執(zhí)業(yè)的管理暫行規(guī)定(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)人〔2015〕103號(hào)

13

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)金線蓮監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕171號(hào)

14

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于簡(jiǎn)化新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批有關(guān)事項(xiàng)的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕209號(hào)

15

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)行藥品流通日常監(jiān)管“月查季報(bào)”工作制度的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕166號(hào)

16

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在零售藥店購(gòu)買(mǎi)含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行登記的補(bǔ)充通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2015〕398號(hào)

17

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)部分藥品補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)資料及技術(shù)要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2015〕39號(hào)

18

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于酸棗仁、黃精中藥飲片炮制規(guī)范的通知

閩食藥監(jiān)注函〔2015〕131號(hào)

19

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展臺(tái)灣地區(qū)產(chǎn)中藥材輸入受理審批的通告

2015年 第8號(hào)通告

20

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)的指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕151號(hào)

21

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)異地許可標(biāo)準(zhǔn)的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2016〕80號(hào)

22

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制藤茶中藥飲片炮制規(guī)范的通知

閩食藥監(jiān)注函〔2016〕74號(hào)

23

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的通告

2018年 第15號(hào)

24

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推動(dòng)福建省重要產(chǎn)品(藥品)追溯體系建設(shè)工作的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕341號(hào)

25

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品首營(yíng)資料電子化的通知

閩食藥監(jiān)藥通函〔2018〕456號(hào)

26

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知

閩藥監(jiān)藥通函〔2019〕128號(hào)

27

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于鼓勵(lì)通過(guò)信息技術(shù)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的意見(jiàn)

閩藥監(jiān)綜藥流〔2019〕5號(hào)

28

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)第二類(lèi)醫(yī)療器械快速審批程序的通知

閩食藥監(jiān)械〔2014〕223號(hào)

29

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理細(xì)則》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕119號(hào)

30

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2015〕25號(hào)

31

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省醫(yī)療器械代貯代送監(jiān)督管理指導(dǎo)意見(jiàn)(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)械函〔2017〕266號(hào)

32

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)政策解讀工作的通知

閩食藥監(jiān)辦法〔2015〕95號(hào)

33

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省食品藥品安全信用分級(jí)分類(lèi)管理辦法(試行)的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2015〕107號(hào)

34

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和認(rèn)證審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)防控暫行規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)法〔2016〕134號(hào)

35

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽函 〔2016〕469號(hào)

36

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建立和實(shí)施公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度的通知

閩食藥監(jiān)法函2016423號(hào)

37

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新修訂的行政復(fù)議辦法的通知

閩食藥監(jiān)法函〔2017〕586號(hào)

38

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局 福建省財(cái)政廳關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2017〕57號(hào)

39

綜合

福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好福建省12345便民服務(wù)平臺(tái)訴求事項(xiàng)承辦工作的通知

閩食藥監(jiān)辦稽函﹝2018﹞27號(hào)

40

綜合

《福建省食品藥品監(jiān)督管理局福建省公安廳福建省高級(jí)人民法院福建省人民檢察院福建省食品安全委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)<福建省食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則(試行)>的通知》

閩食藥監(jiān)稽〔2018〕25號(hào)

?

附件2

福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施

適時(shí)修改目錄(4件)

序號(hào)

類(lèi)別

文件名

文號(hào)

1

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)安〔2009〕10號(hào)

2

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕75號(hào)

3

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)已批準(zhǔn)再注冊(cè)藥品恢復(fù)生產(chǎn)申請(qǐng)程序及要求的通知

閩食藥監(jiān)注〔2014〕81號(hào)

4

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省食品藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)()》(試行)的通知

閩食藥監(jiān)〔2015〕230號(hào)

?

附件3

福建省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件及政策措施

廢止目錄(34件)?

序號(hào)

類(lèi)別

文件名

文號(hào)

1

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員的通知

閩食藥監(jiān)安〔2007〕183號(hào)

2

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于授權(quán)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明郵寄證明行政許可的通知

閩食藥監(jiān)安〔2007〕496號(hào)

3

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片泡制規(guī)范管理的通知

閩食藥監(jiān)注〔2007〕176號(hào)

4

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)規(guī)范藥品行政處罰自由裁量權(quán)意見(jiàn)(試行)的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2008〕312號(hào)

5

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》

閩食藥監(jiān)安〔2008〕378號(hào)

6

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的補(bǔ)充通知

閩食藥監(jiān)安〔2008〕413號(hào)

7

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))變更辦理環(huán)節(jié)的通知

閩食藥監(jiān)市〔2008〕406號(hào)

8

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法(暫行)的通知

閩食藥監(jiān)安〔2009〕366號(hào)

9

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》的通知

閩食藥監(jiān)認(rèn)〔2009〕164號(hào)

10

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤的通知

閩食藥監(jiān)市〔2009〕271號(hào)

11

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品安全投訴舉報(bào)管理暫行規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)稽〔2012〕170號(hào)

12

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品注冊(cè)專(zhuān)員管理規(guī)定》(試行)的通知

閩食藥監(jiān)注〔2012〕255號(hào)

13

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施《福建省藥品注冊(cè)專(zhuān)員管理規(guī)定》有關(guān)事宜的通知

閩食藥監(jiān)注〔2012〕256號(hào)

14

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))》有關(guān)問(wèn)題的通知

閩食藥監(jiān)市〔2013〕61號(hào)

15

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品配送規(guī)定的通知

閩食藥監(jiān)市〔2013〕62號(hào)

16

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2014〕108號(hào)

17

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人備案及委托檢驗(yàn)備案等有關(guān)事項(xiàng)的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2015〕28號(hào)

18

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省麻醉藥品和精神藥品日常監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)藥生〔2015〕76號(hào)

19

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)相關(guān)工作的通知

閩食藥監(jiān)注〔2015〕89號(hào)

20

藥品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《加快推進(jìn)全省藥品流通企業(yè)信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》的通知

閩食藥監(jiān)藥通〔2015〕210號(hào)

21

藥品

福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理加快執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的意見(jiàn)

閩藥監(jiān)綜人〔2019〕9號(hào)

22

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知

閩食藥監(jiān)械〔2007〕379號(hào)

23

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)申辦審核有關(guān)問(wèn)題的通知

閩食藥監(jiān)械〔2008〕1號(hào)

24

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用分類(lèi)管理的通知

閩食藥監(jiān)械〔2008〕329號(hào)

25

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)新修訂《福建省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)定暫行規(guī)定》的通知

閩食藥監(jiān)械〔2009〕365號(hào)

26

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托設(shè)區(qū)市局核發(fā)非法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作的通知

閩食藥監(jiān)械〔2012〕241號(hào)

27

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省聽(tīng)力計(jì)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則等三個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則的通知

閩食藥監(jiān)械〔2012〕53號(hào)

28

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下放第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可行政審批項(xiàng)目的通知

閩食藥監(jiān)械〔2013〕14號(hào)

29

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)核查有關(guān)事項(xiàng)的通知

閩食藥監(jiān)械〔2008〕293號(hào)

30

醫(yī)療器械

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)福建省第二、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作規(guī)范的通知

閩食藥監(jiān)械〔2012〕52號(hào)

31

化妝品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《化妝品突發(fā)性安全事件應(yīng)急處置預(yù)案(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)化〔2011〕243號(hào)

32

化妝品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知

閩食藥監(jiān)化〔2011〕358號(hào)

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化妝品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《福建省化妝品質(zhì)量安全責(zé)任人約談制度》(試行)的通知

閩食藥監(jiān)化〔2013〕51號(hào)

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化妝品

福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展化妝品經(jīng)營(yíng)單位規(guī)范創(chuàng)建工作的指導(dǎo)意見(jiàn)

閩食藥監(jiān)?;?〔2017〕445號(hào)


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