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【國(guó)家】關(guān)于公開(kāi)征求《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間:2021/09/07

各有關(guān)單位:
??為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng),指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行增材制造金屬植入物產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),我中心組織起草了《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。經(jīng)調(diào)研討論,形成征求意見(jiàn)稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn),衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2021年10月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:丁金聚、韓丹
??電話:0755-23481531
??電子郵箱:dingjj@cmde.org.cn;handan@cmde.org.cn、

?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
?醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
?2021年9月6日

?



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