???? 7月12日，作為第四屆醫(yī)療器械安全宣傳周活動之一，市藥監(jiān)局組織召開了全市第一類醫(yī)療器械備案管理工作會，旨在進一步加強第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理，強化主體責任，提升本市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作水平。會議邀請有關(guān)專家解讀了政策法規(guī)要求，部署了全市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作，講解了備案信息化系統(tǒng)操作使用流程。豐臺區(qū)、海淀區(qū)市場監(jiān)管局分享了備案管理工作經(jīng)驗。
??會議強調(diào)，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作是深入貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》規(guī)定，加快推進第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案科學規(guī)范管理的重要一環(huán)。各單位各部門要高度重視，深入學習領(lǐng)會，結(jié)合工作實際，加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，抓好貫徹落實。要強化組織領(lǐng)導，嚴格落實主體責任，研究切實可行的貫徹落實措施，尤其是要及時關(guān)注有關(guān)產(chǎn)品類別調(diào)整、清理規(guī)范和強制性標準實施等政策最新要求，細化工作任務，明確工作職責，推動全年工作高質(zhì)量完成。要嚴格產(chǎn)品備案把關(guān)，加強備案后資料規(guī)范性的回顧性檢查，確保信息準確，與實際情況相符，堅決防止出現(xiàn)高類低備、尺度不一、非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案等問題。要監(jiān)督備案人落實整改要求，不符合要求的公告取消產(chǎn)品備案，對違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)處理。要加強協(xié)調(diào)溝通，建立備案部門和業(yè)務科室的信息溝通機制，密切配合，做到信息互通、資源共享，形成合力，扎實推進工作落地見效。
??各區(qū)市場監(jiān)管部門、相關(guān)處室主管領(lǐng)導和負責同志參加會議。