??? 為進(jìn)一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,扎實(shí)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng),自治區(qū)藥監(jiān)局第五檢查分局聚焦轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
??? 周密部署精準(zhǔn)定位,突出鞏固重點(diǎn)。制定藥品零售連鎖企業(yè)鞏固提升工作方案,明確藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)、藥品進(jìn)銷存管理、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制、人員管理、質(zhì)量安全管控等5項(xiàng)重點(diǎn)檢查內(nèi)容,重點(diǎn)整治藥品連鎖企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)、總部質(zhì)量管理體系不健全、藥事服務(wù)規(guī)范化程度不高、質(zhì)量管理和“七統(tǒng)一”管理制度落實(shí)不到位、門(mén)店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和違規(guī)外采等行為,著力解決藥品連鎖企業(yè)存在的“連而不鎖、鎖而不嚴(yán)”等現(xiàn)象,確保專項(xiàng)檢查的針對(duì)性和鞏固提升的實(shí)效性。
??? 全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,強(qiáng)化防范治理。加強(qiáng)藥品安全形勢(shì)分析,聚焦風(fēng)險(xiǎn),加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查力度,指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,認(rèn)真開(kāi)展自查排查,全面梳理風(fēng)險(xiǎn)隱患,對(duì)存在的問(wèn)題制定風(fēng)險(xiǎn)防控和整改措施,健全質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化內(nèi)部管理,確保企業(yè)主體責(zé)任落到實(shí)處。在持續(xù)高溫天氣,針對(duì)藥品陳列儲(chǔ)存、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)、溫濕度監(jiān)測(cè)等管理制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;同時(shí)采取聯(lián)合檢查、延伸檢查等方式,重點(diǎn)嚴(yán)查零售連鎖門(mén)店回收醫(yī)保藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等行為。現(xiàn)場(chǎng)排查化解風(fēng)險(xiǎn)48條,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題缺陷73條,下達(dá)責(zé)令改正通知10家次。
??? 嚴(yán)厲打擊違法行為,提升整治成效。采取““四不兩直”飛行檢查方式,聯(lián)合地方市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員,直奔庫(kù)房、直查現(xiàn)場(chǎng),深入開(kāi)展檢查整治,對(duì)涉嫌違法的堅(jiān)決立案調(diào)查處理,以嚴(yán)厲的處罰倒逼企業(yè)落實(shí)整改,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,守牢安全底線。藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),共檢查藥品零售連鎖企業(yè)10家,抽查門(mén)店50家,對(duì)5家企業(yè)連鎖門(mén)店違法行為進(jìn)行了立案查處,對(duì)2家存在較大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患的企業(yè)進(jìn)行了約談告誡。