賓得醫(yī)療器械(上海)有限公司報告:部分電子十二指腸鏡結(jié)構(gòu)復(fù)雜,如果未能按照使用說明書指示進行清洗和消毒,會導(dǎo)致污染未能及時被清除,增加病人感染風(fēng)險。公司主動召回相關(guān)產(chǎn)品,向客戶發(fā)通知函,強調(diào)實施規(guī)范清洗和消毒的必要性,現(xiàn)場監(jiān)督和指導(dǎo)清洗消毒操作要點。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表