??? 為持續(xù)加強藥品上市后的安全性監(jiān)測與再評價工作,有效控制藥品安全風(fēng)險,嘉善縣局圍繞“三要點”多措并舉,提升藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效。
??? 一、找準(zhǔn)“平衡點”,建立長效機制。為提升監(jiān)測和報告水平,嘉善縣局成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強與縣衛(wèi)生健康部門、鎮(zhèn)(街道)的溝通聯(lián)系,建立協(xié)調(diào)機制。年初局科室根據(jù)2024年年度工作要點制定《2023年度嘉善縣ADR/MDR和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)》,借力鎮(zhèn)(街道)部門力量,將不良反應(yīng)的指標(biāo)、報告質(zhì)量納入對鎮(zhèn)(街道)平安考核指標(biāo)。完善了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織機構(gòu),各上報單位均配備了專職監(jiān)測人員,完善報送制度,在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上,提高了報告質(zhì)量。
??? 二、找準(zhǔn)“風(fēng)險點”,建立聯(lián)動機制。嘉善縣局將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作與所(分局)日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合起來,對重點高風(fēng)險生產(chǎn)企業(yè)、藥品使用單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進行了現(xiàn)場檢查和現(xiàn)場指導(dǎo),對可能存在安全隱患立即采取風(fēng)險管理措施,預(yù)防和減少藥品不良事件的發(fā)生。在日常監(jiān)督檢查過程中督促各醫(yī)療機構(gòu)、注冊人、備案人及時上報信息,縣局及時統(tǒng)計反饋各監(jiān)測單位的上報情況。2024年已上報各類藥品不良反應(yīng)173例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)60例、化妝品不良反應(yīng)25例,對報告中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況進行分析,有效防范出現(xiàn)聚集性不良事件的發(fā)生。
??? 三、找準(zhǔn)“宣傳點”,提升監(jiān)測水平。嘉善縣局有計劃的開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議,通過舉辦內(nèi)部培訓(xùn)會增強各監(jiān)測單位的發(fā)生可疑藥品不良反應(yīng)上報意識,提升專職監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力和水平。積極開展“安全用藥、健康為民”宣傳活動,聯(lián)同醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥店藥師志愿服務(wù)隊向公眾科普藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識,指導(dǎo)群眾合理用藥,及時、有效控制藥品使用風(fēng)險。