??? 口腔科使用醫(yī)療器械一直以來(lái)都是民生關(guān)注的熱點(diǎn)，為保障群眾用械使用質(zhì)量安全，遂昌縣局以問(wèn)題為導(dǎo)向、以規(guī)范為目標(biāo)，緊緊圍繞“四個(gè)最嚴(yán)”要求，開(kāi)展口腔科使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作。本次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科2家，口腔診所19家，責(zé)令整改3家。
??? 一是強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌部署。組織召開(kāi)藥品安全年度工作部署會(huì)，對(duì)口腔科使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了統(tǒng)一部署，明確工作目標(biāo)、檢查要點(diǎn)等內(nèi)容，要求科、所、隊(duì)積極聯(lián)動(dòng)，共享檢查信息，協(xié)同互助，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，維護(hù)人民群眾用械安全。
??? 二是強(qiáng)化檢查，集中整治。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，以2022年度檢查情況為基礎(chǔ)，將風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多的口腔診所納入重點(diǎn)檢查對(duì)象，以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設(shè)備）為檢查目標(biāo)，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械是否依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否使用過(guò)期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。通過(guò)此次檢查，發(fā)現(xiàn)2022年度問(wèn)題點(diǎn)較多的口腔診所整體管理情況有明顯提升。
??? 三是強(qiáng)化宣傳，優(yōu)化環(huán)境。宣教結(jié)合，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)解惑，加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的再宣貫，幫助監(jiān)管對(duì)象解決實(shí)際操作中的疑難問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、溫濕度等記錄，指導(dǎo)企業(yè)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制度，不斷提升企業(yè)樹(shù)立第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識(shí)，保障群眾用械安全，提升優(yōu)化服務(wù)群眾環(huán)境。