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【山東】威海威高采血耗材有限公司一次性使用游離DNA保存管(魯械注準(zhǔn)20232220596)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2023/08/04

注冊(cè)人名稱

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生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱

型號(hào)、規(guī)格

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

注冊(cè)證編號(hào)

注冊(cè)日期

備注

威海威高采血耗材有限公司

山東省威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

一次性使用游離DNA保存管

EP030G、EP040G、EP050G、EP060G、EP070G、EP080G、EP090G、EP100G、EP030P、EP040P、EP050P、EP060P、EP070P。

一次性使用游離DNA保存管分為單層玻璃管和雙層塑料管結(jié)構(gòu)。1.1.1 單層玻璃管結(jié)構(gòu)游離DNA保存管由頭蓋(安全帽和塞子)、試管、標(biāo)簽、添加劑(抗凝劑及核酸酶抑制劑為EDTA-K3.2H2O、細(xì)胞膜保護(hù)劑為甘氨酸、防腐劑為咪唑烷基脲)組成,其中試管由玻璃制成,塞子由丁基橡膠制成,安全帽由PE制成。1.1.2 雙層塑料管結(jié)構(gòu)游離DNA保存管由頭蓋(安全帽和塞子)、試管、芯管、標(biāo)簽、添加劑(抗凝劑及核酸酶抑制劑為EDTA-K3.2H2O、細(xì)胞膜保護(hù)劑為甘氨酸、防腐劑為咪唑烷基脲)組成,其中試管由PET制成、芯管由PP制成,安全帽由PE制成,塞子由丁基橡膠制成。

適用于臨床人體靜脈血樣的采集、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)和預(yù)處理,與采血針配套使用,用于保存血液中的游離DNA。

魯械注準(zhǔn)20232220596

2023年08月04日

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