公告〔2021〕22號(hào)
2021年第一季度以來(lái)，我市18家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動(dòng)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)申請(qǐng)延續(xù)等原因，被注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》?，F(xiàn)公告如下：
一、共計(jì)5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件1）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)，我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第二十三條規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二、共計(jì)13家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件2）在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請(qǐng)。我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第十七條第一款和《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條第一項(xiàng)規(guī)定，依法注銷其持有的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
特此公告。
附件：1. 主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè)名單
??????2. 未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè)名單
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年5月18日
附件1
主動(dòng)提出注銷申請(qǐng)企業(yè)名單
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序號(hào)
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許可證編號(hào)
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企業(yè)名稱
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許可證有效期限
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1
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120013號(hào)
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北京紅輝力上科技有限公司
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2021-11-17
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2
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070115號(hào)
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北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司
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2022-06-06
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3
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180028號(hào)
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北京卡波科技有限公司
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2023-07-02
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4
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100037號(hào)
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智海生物工程（北京）股份有限公司
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2024-03-25
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5
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200050號(hào)
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北京納福智巢科技股份有限公司
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2025-06-28
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附件2
未依法提出延續(xù)申請(qǐng)企業(yè)名單
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序號(hào)
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許可證編號(hào)
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企業(yè)名稱
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許可證有效期限
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1
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020029號(hào)
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北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司
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2021-01-14
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2
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020104號(hào)
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北京易安立方醫(yī)學(xué)技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司
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2021-01-14
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3
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160003號(hào)
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北京雅美宏達(dá)義齒加工中心
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2021-02-04
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4
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020075號(hào)
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北京寶潤(rùn)通科技開發(fā)有限責(zé)任公司
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2021-02-04
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5
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200009號(hào)
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北京聯(lián)合康力醫(yī)療防護(hù)用品有限公司
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2021-02-13
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6
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070025號(hào)
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嘉利康國(guó)際生物科技（北京）有限公司
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2021-02-22
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7
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020083號(hào)
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北京長(zhǎng)安漢德森電子有限公司
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2021-02-24
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8
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060017號(hào)
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美健醫(yī)療器械（北京）有限公司
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2021-03-01
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9
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080001號(hào)
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北京龍祥康健科技有限公司
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2021-03-03
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10
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160004號(hào)
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北京天創(chuàng)永發(fā)科技發(fā)展有限公司
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2021-03-06
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11
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070081號(hào)
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北京廣達(dá)健翔科技有限公司
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2021-03-08
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12
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110040號(hào)
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北京常樂道齒科醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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2021-03-10
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13
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京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160005號(hào)
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北京泰格瑞分子檢驗(yàn)有限公司
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2021-03-10
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