??? 為全面加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量安全，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，從源頭上防范安全風(fēng)險(xiǎn)。3月14日下午，第二分局根據(jù)轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況，對(duì)6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)管部長(zhǎng)進(jìn)行了集中約談和能力提升培訓(xùn)，分局主要負(fù)責(zé)同志主持了約談會(huì)。
??? 會(huì)議，通報(bào)了轄區(qū)2023年度藥品流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量安全情況，對(duì)6家高風(fēng)險(xiǎn)藥品批發(fā)企業(yè)存在的問題及原因進(jìn)行了逐一分析，共商整改措施，進(jìn)一步明確了企業(yè)的責(zé)任事項(xiàng)和法規(guī)要求，并向企業(yè)發(fā)放了《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任清單》。被約談企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞企業(yè)自身管理存在的問題逐企作了表態(tài)發(fā)言。約談后分局組織開展了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等業(yè)務(wù)培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)解答了企業(yè)提出的疑問等。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各藥品批發(fā)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，舉一反三，全面整改，切實(shí)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。一是要高度重視，從嚴(yán)從快抓好整改。針對(duì)存在的問題要盡快整改到位，舉一反三全面排查風(fēng)險(xiǎn)，拿出有效措施，把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽之中。二是要依法依規(guī)，切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任。不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，不斷提高藥品安全風(fēng)險(xiǎn)敏感性，堅(jiān)決杜絕麻痹思想，嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品。三是要加強(qiáng)培訓(xùn)，不斷提升企業(yè)管理水平。建立健全管理制度和責(zé)任體系，加強(qiáng)企業(yè)人員教育培訓(xùn)，明確崗位職責(zé)，抓好日常管理，全面夯實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作基礎(chǔ)，守牢藥品質(zhì)量安全底線。四是要強(qiáng)化服務(wù)，解決好企業(yè)發(fā)展中難題。相關(guān)科室要進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)理念和服務(wù)水平，充分了解企業(yè)發(fā)展中存在的困難和問題，對(duì)企業(yè)提出的意見和建議要認(rèn)真研究，逐項(xiàng)逐個(gè)落實(shí)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供專業(yè)保障。
??? 下一步，第二分局將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單，加大監(jiān)督檢查力度，做到風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)不消除不放過、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)不脫單不放手，確保藥品質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全有效，服務(wù)好藥品批發(fā)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。