??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海迪爾生物工程股份有限公司等兩家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年9月11日
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序號
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備案編號
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企業(yè)名稱
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審批類別
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許可內(nèi)容
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法定代表人
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有效期至
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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備案事項
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備案單位
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1
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150014號
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珠海迪爾生物工程股份有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑，6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具。2017年分類目錄：22臨床檢驗器械-11采樣設(shè)備和器具,22臨床檢驗器械-12形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備,22臨床檢驗器械-13樣本分離設(shè)備,22臨床檢驗器械—06微生物分析設(shè)備—01微生物比濁儀器,6840體外診斷試劑
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林華青
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長期
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1、珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)金海岸大道19號；2、珠海市金灣區(qū)定灣十路59號
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2023.09.06
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號
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珠海市雅莎醫(yī)療器械有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：09物理治療器械-02溫熱（冷）治療設(shè)備/器具,09物理治療器械-03光治療設(shè)備
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錢捷豪
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長期
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珠海市金灣區(qū)翔天路756號廠房一2樓、3樓
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2023.09.08
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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