??? 2023年3月29日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱“中檢院”）醫(yī)療器械檢定所承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)和平臺(tái)研究(2022YFC2409600)”在北京召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心（簡(jiǎn)稱生物中心）、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人、中檢院醫(yī)療器械檢定所、科研管理處、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所、計(jì)劃財(cái)務(wù)處等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和專家、項(xiàng)目咨詢專家、項(xiàng)目組成員參加了本次會(huì)議。
該項(xiàng)目由中檢院牽頭，聯(lián)合了上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、天津大學(xué)、南開(kāi)大學(xué)、蘇州康多機(jī)器人有限公司、北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司、北京思靈機(jī)器人科技有限責(zé)任公司等9個(gè)法人單位聯(lián)合申報(bào)實(shí)施。本項(xiàng)目圍繞新一代醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人的質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵瓶頸開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，建成覆蓋定位精度等八大關(guān)鍵質(zhì)量特性的檢測(cè)體系與配套的計(jì)量校準(zhǔn)方法，培育新標(biāo)準(zhǔn)、新工具，為監(jiān)管提供支撐，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量保障。
本次會(huì)議旨在討論項(xiàng)目的總體任務(wù)、實(shí)施方案及考核指標(biāo)，明確各課題、子課題承擔(dān)單位的具體研究任務(wù)、考核方式和協(xié)作關(guān)系，學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目的管理要求，督促項(xiàng)目順利實(shí)施。
科研管理處負(fù)責(zé)人代表中檢院致歡迎詞，向生物中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、各兄弟單位對(duì)本項(xiàng)目的支持表示衷心的感謝，為項(xiàng)目組提供了科研管理政策宣講。醫(yī)療器械檢定所負(fù)責(zé)人暨醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位副組長(zhǎng)解讀了醫(yī)用手術(shù)機(jī)器人技術(shù)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，梳理了監(jiān)管科學(xué)、檢驗(yàn)檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)化工作的戰(zhàn)略需求，鼓勵(lì)項(xiàng)目組在做好各項(xiàng)研究任務(wù)的同時(shí)，努力提升在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面的引領(lǐng)作用和影響力。此后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、各課題負(fù)責(zé)人分別介紹了項(xiàng)目申報(bào)情況及整體實(shí)施方案、各課題的研究進(jìn)展及存在的問(wèn)題。
項(xiàng)目牽頭單位邀請(qǐng)了王樹(shù)新等9位知名專家學(xué)者、財(cái)務(wù)專家組成項(xiàng)目專家咨詢委員會(huì)，提供技術(shù)和管理指導(dǎo)。專家組成員圍繞項(xiàng)目設(shè)計(jì)、整體進(jìn)度安排、課題任務(wù)接口、成果驗(yàn)收、結(jié)題審計(jì)等問(wèn)題與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了廣泛交流，提出了寶貴的指導(dǎo)意見(jiàn)和建議。
通過(guò)本次會(huì)議，項(xiàng)目牽頭單位明確了實(shí)施管理政策要求，了解了各課題的研究進(jìn)展，學(xué)習(xí)了專家組的指導(dǎo)意見(jiàn)，研究了項(xiàng)目實(shí)施方案存在的問(wèn)題與改進(jìn)方向，加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)內(nèi)部溝通，為本項(xiàng)目的順利實(shí)施奠定了良好的基礎(chǔ)。
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