??? 陽泉市市場監(jiān)管局按照全省2021年醫(yī)療器械抽檢工作要求,堅持問題導(dǎo)向和監(jiān)檢結(jié)合原則,合理排布抽樣重點(diǎn)和時間節(jié)點(diǎn),目前已圓滿完成2021年省級醫(yī)療器械抽檢工作。
??? 在監(jiān)督抽檢工作中,陽泉市局根據(jù)省局抽樣方案要求,合理排布抽檢對象、抽檢區(qū)域、抽檢時間,確保抽樣工作的靶向性、有效性和及時性。在具體操作中,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》等法
??? 規(guī)文件要求,規(guī)范填寫抽樣記錄及封簽、即抽即錄、即抽即送,做好抽樣過程、樣品寄送、信息填報和退返樣品處理工作。對于監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的和違法違規(guī)行為,及時匯報省局并組織執(zhí)法部門進(jìn)行查處。
??? 陽泉市局將按照醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作要求,對抽檢過程中發(fā)現(xiàn)、暴露的各類問題,對不符合產(chǎn)品涉及的經(jīng)營和使用單位,組織開展監(jiān)督檢查和調(diào)查處置,堅決防止問題產(chǎn)品流入市場和使用者手中,切實(shí)保障人民群眾用械安全。?