??? 近日,天津市藥監(jiān)局深入貫徹落實全市進一步優(yōu)化營商環(huán)境要求,出臺鼓勵醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展的若干措施,形成支持本市醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”,旨在進一步激發(fā)市場活力,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 據(jù)了解,由于受自身規(guī)模和經(jīng)營管理水平制約,天津市醫(yī)療器械中小微企業(yè)在獲取信息、技術(shù)、人才等資源方面存在短板,在初創(chuàng)和經(jīng)營過程中面臨一定困難,影響企業(yè)發(fā)展。天津市藥監(jiān)局堅持以企業(yè)主體期待和需求為導(dǎo)向,多次深入企業(yè)調(diào)研、組織召開座談會,現(xiàn)場聽取企業(yè)遇到的困難和建議;認真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展先進地區(qū)經(jīng)驗,并結(jié)合天津?qū)嶋H,取長補短,形成支持企業(yè)發(fā)展“服務(wù)包”暨鼓勵醫(yī)療器械中小微企業(yè)發(fā)展若干措施,針對不同類型企業(yè)和企業(yè)發(fā)展不同階段的需求提供有效供給。
??? “服務(wù)包”按照醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前研發(fā)、注冊申報審評審批、上市后生產(chǎn)經(jīng)營、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合性政策順序結(jié)構(gòu),共計4部分30條,其中醫(yī)療器械研發(fā)環(huán)節(jié)措施7條、醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)措施7條、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)措施6條、醫(yī)療器械綜合政策10條?!胺?wù)包”按照提高政務(wù)服務(wù)便利化、加大政策創(chuàng)新力度、主動融入企業(yè)發(fā)展的工作思路,對市藥監(jiān)局已發(fā)布的政策進行梳理匯總,對目前正在實施的制度進行充實完善,研究出臺鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新政,具有一定的全面性、針對性、科學(xué)性。“服務(wù)包”的出臺將對進一步改善醫(yī)療器械中小微企業(yè)營商環(huán)境、增強企業(yè)發(fā)展信心和競爭力、促進天津市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮積極作用。