??? 近日，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）在日照市召開轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作推進會，推動轄區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作全面實施。轄區(qū)內(nèi)14家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表20余人參加會議。
圖為參會代表在UDI實施示范單位現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)。
??此次會議在首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施示范單位召開。與會代表現(xiàn)場觀摩該示范單位的賦碼掃碼工作過程，全面了解該企業(yè)的基礎(chǔ)硬件配置、人員培訓(xùn)、制度設(shè)計和操作管理等標(biāo)準(zhǔn)要求，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
??會議注重互動交流。兩名專業(yè)技術(shù)人員圍繞醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)政策、賦碼規(guī)則、技術(shù)難點和工作經(jīng)驗進行詳細(xì)講解。參會企業(yè)就目前實施唯一標(biāo)識工作進展情況相互交流。監(jiān)管人員和專家對企業(yè)實施唯一標(biāo)識工作中遇到的困難和問題現(xiàn)場解答。
??會議強調(diào)，實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械安全治理的現(xiàn)實需要，是構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系的重要環(huán)節(jié)，更是推進醫(yī)療器械治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有力抓手，相關(guān)企業(yè)要提高認(rèn)識，落實措施，倒排工期，確保如期完成第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施與應(yīng)用工作。
??第五分局相關(guān)人員表示，接下來將持續(xù)聚焦企業(yè)需求和實際困難，不斷探索監(jiān)管與服務(wù)的融合方式，提高服務(wù)水平，積極回應(yīng)解決企業(yè)急難愁盼問題，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實保障人民群眾用械安全。