??? 2025年2月27日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“學(xué)會(huì)”）在新址會(huì)議室順利舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理專題培訓(xùn)。本期培訓(xùn)旨在響應(yīng)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新版GSP）的學(xué)習(xí)需求，增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的合規(guī)意識(shí)，嚴(yán)格把控經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任。此次培訓(xùn)吸引了57家醫(yī)療器械企業(yè)近80位注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量體系、物流倉管、市場(chǎng)等崗位人員積極參與。
??? 本期培訓(xùn)特邀多位行業(yè)專家進(jìn)行授課。他們分別是：廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局登記注冊(cè)一處（審批管理處）張?jiān)＠?、廣州醫(yī)藥股份有限公司質(zhì)量保證經(jīng)理黃獻(xiàn)華以及美團(tuán)華南區(qū)醫(yī)藥事務(wù)總監(jiān)肖飛。
??? 培訓(xùn)伊始，張?jiān)＠だ蠋熢敿?xì)解讀新版GSP條款，對(duì)比了新舊條例的變化，深入闡述了跨行政區(qū)域設(shè)庫流程、冷鏈運(yùn)輸、UDI實(shí)施等重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)容，并對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程與要點(diǎn)進(jìn)行了全面講解。張老師結(jié)合自身豐富的監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，通過分享經(jīng)營(yíng)中常見的違法違規(guī)案例，幫助企業(yè)明晰法規(guī)紅線，切實(shí)保障合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
??? 隨后，黃獻(xiàn)華老師圍繞醫(yī)療器械倉儲(chǔ)管理和冷鏈驗(yàn)證兩大關(guān)鍵主題分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。在倉儲(chǔ)管理方面，黃老師詳細(xì)講解了倉庫收貨驗(yàn)貨、貯存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等管理環(huán)節(jié)的實(shí)操技巧；針對(duì)有冷鏈需求的醫(yī)療器械，黃老師從冷鏈設(shè)備的驗(yàn)證，到冷鏈運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)管控等方面進(jìn)行深度剖析，為企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的管理工作提供價(jià)值參考。
??? 此外，學(xué)會(huì)還邀請(qǐng)了肖飛老師就第三方平臺(tái)在醫(yī)療器械銷售中的質(zhì)量管控要點(diǎn)進(jìn)行介紹。肖老師結(jié)合美團(tuán)平臺(tái)豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)展示了從商家入駐審核到銷售過程監(jiān)管，再到售后問題處理的全過程，幫助企業(yè)了解與第三方平臺(tái)合作的風(fēng)險(xiǎn)把控要點(diǎn)。
??? 在培訓(xùn)過程中，老師們深入解讀法規(guī)政策、分享實(shí)際案例并提供實(shí)戰(zhàn)策略，面對(duì)學(xué)員的提問一一耐心解答，從多元視角出發(fā)為學(xué)員提供極具價(jià)值的專業(yè)見解，幫助他們更好地理解和應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的各種挑戰(zhàn)。
??? 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理專題培訓(xùn)是學(xué)會(huì)常規(guī)服務(wù)培訓(xùn)課程之一，旨在幫助醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員洞悉經(jīng)營(yíng)管理的最新動(dòng)態(tài)，識(shí)別并規(guī)避潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)解決企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中的實(shí)際問題。未來，學(xué)會(huì)將致力于打造更多元化、更專業(yè)的學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)平臺(tái)，以更加卓越、高效的服務(wù)助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展。歡迎大家關(guān)注學(xué)會(huì)微信公眾號(hào)，獲取最新資訊！