??? 為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管能力,切實(shí)保障人民群眾用藥安全,池州市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,創(chuàng)新工作機(jī)制,采取有效舉措,全力推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
??? 一是明確事權(quán)劃分,規(guī)范運(yùn)行體系。印發(fā)《池州市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)行政事權(quán)劃分指導(dǎo)意見(jiàn)》,優(yōu)化藥品監(jiān)管科室設(shè)置,明確藥品行政事權(quán)責(zé)任劃分。出臺(tái)《關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的實(shí)施意見(jiàn)》,對(duì)各縣區(qū)政府、管委會(huì)發(fā)工作提示函14份,強(qiáng)化藥品安全屬地管理責(zé)任,壓緊壓實(shí)屬地責(zé)任。細(xì)化規(guī)范執(zhí)法相關(guān)制度,健全檢查廉政監(jiān)督機(jī)制和行政處罰內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,推進(jìn)藥品監(jiān)管執(zhí)法工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、廉潔化。
??? 二是配強(qiáng)監(jiān)管力量,加強(qiáng)檢查力度。加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè),實(shí)現(xiàn)省級(jí)檢查員覆蓋全部縣區(qū),市級(jí)檢查員覆蓋全部市場(chǎng)監(jiān)管所,根據(jù)《池州市藥品檢查員管理辦法》分級(jí)分類建檔管理。將藥械妝相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)納入年度培訓(xùn)計(jì)劃,建立藥械妝實(shí)訓(xùn)基地4家,舉培訓(xùn)15期。實(shí)施疫苗儲(chǔ)存溫度在線監(jiān)管,依托省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)等系統(tǒng)巡查129家藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)企業(yè),推進(jìn)監(jiān)管信息化。制發(fā)《零售藥店檢查手冊(cè)》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》等指導(dǎo)文件,推動(dòng)監(jiān)管細(xì)致化。實(shí)施執(zhí)法“六聯(lián)動(dòng)”機(jī)制,從嚴(yán)開展監(jiān)督檢查,截至目前共檢查藥械化藥品經(jīng)營(yíng)使用單位4023家次,發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題隱患單位446家次。
??? 三是提升檢測(cè)水平,強(qiáng)化應(yīng)急能力。推進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)C級(jí)達(dá)標(biāo)建設(shè)順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)審,加強(qiáng)藥品涉刑案件檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道建設(shè)。印發(fā)《藥物濫用監(jiān)測(cè)聯(lián)席會(huì)議和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》,定期分析上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),提升藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)水平。每季度開展藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估,以評(píng)帶訓(xùn)提升監(jiān)測(cè)上報(bào)能力,共上報(bào)藥械妝不良反應(yīng)報(bào)告(事件)3858個(gè)。建立藥物濫用監(jiān)測(cè)聯(lián)席會(huì)議和風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,共同推進(jìn)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作開展。指導(dǎo)縣區(qū)修訂藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,舉辦市縣藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練,以實(shí)戰(zhàn)提升應(yīng)急處置能力。
??? 四是激勵(lì)擔(dān)當(dāng)作為,深化社會(huì)共治。開展行風(fēng)建設(shè)“深化拓展年”活動(dòng),建立藥品評(píng)審“行政執(zhí)法遵紀(jì)情況”反饋制度,設(shè)立行風(fēng)觀測(cè)點(diǎn)20個(gè),開展行風(fēng)建設(shè)督查3次。發(fā)揮12315投訴平臺(tái)和12345政務(wù)服務(wù)便民熱線“民聲呼應(yīng)”渠道作用,及時(shí)化解兩品一械領(lǐng)域矛盾糾紛,投訴按時(shí)初查率、按時(shí)辦結(jié)率、舉報(bào)按時(shí)核查率均達(dá)到100%。聘用藥品安全社會(huì)監(jiān)督員12名,加強(qiáng)藥品安全“四員”隊(duì)伍建設(shè),推動(dòng)藥品社會(huì)監(jiān)督能力提升。耗資8萬(wàn)元打造藥品法治公園,拓展藥品安全科普宣傳覆蓋面,營(yíng)造良好的藥品法治環(huán)境。推行“藥安池州”封簽,提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平,印發(fā)10萬(wàn)份,投入使用4.3萬(wàn)份。