??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，我局對1家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品備案材料進行了審查，材料齊全并符合法律規(guī)定，準(zhǔn)予備案。現(xiàn)將備案信息予以公告。
附件：
?
許昌市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
|
企業(yè)名稱
|
備案證號
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格型號
|
產(chǎn)品描述
|
預(yù)期用途
|
注冊地址
|
生產(chǎn)地址
|
備案日期
|
|
河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
|
豫許械備20230022
|
棉簽
|
型號：竹棒型 單頭 ?規(guī)格：8cm,10cm,12cm,15cm,17cm ?普通級
|
?棉簽主要由脫脂棉和竹棒為原料制成。包括吸水性材料。不含消毒劑。非無菌提供。
|
用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。
|
河南省許昌市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)陽光大道4555號1、2號樓一樓
|
河南省許昌市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)陽光大道45555號1號樓一樓
|
2023年7月11日
|
|
河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
|
豫許械備20230023
|
醫(yī)用護理墊
|
型號：片型；規(guī)格：長（25-200）cm*寬（10-100）cm，具體規(guī)格詳見包裝袋。
|
醫(yī)用護理墊由絨毛漿、高吸收性樹脂、衛(wèi)生紙、防漏底膜、膠水、無紡布，選擇搭配粘合,熱合而成，一次性使用，非無菌提供。
|
病床或檢查床上用的衛(wèi)生護理用品。
|
河南省許昌經(jīng)濟開發(fā)區(qū)陽光大道4555號1、 2號樓一樓
|
河南省許昌經(jīng)濟開發(fā)區(qū)陽光大道4555號1、 2號樓一樓
|
2023年7月11日
|
?