根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結(jié)果評定為合格，現(xiàn)予以公示。公示時間：2023年07月07日至2023年07月12日，請社會各界予以監(jiān)督。
電子郵件：btsyjj@163.com
通訊地址：包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號（包頭市市場監(jiān)督管理局）
序號
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企業(yè)名稱
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注冊地址
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經(jīng)營場所
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庫房地址
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法定代表人
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企業(yè)負責人
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經(jīng)營方式
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經(jīng)營范圍
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許可證編號
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發(fā)證日期
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有效日期
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發(fā)證部門
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備注
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1
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內(nèi)蒙古澤眾醫(yī)療器械有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號恒通公寓-608
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號恒通公寓-608
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)鋼鐵大街2號恒通公寓-608
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李英來
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李英來
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批發(fā)
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2002年分類目錄：
6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫(yī)用磁共振設備,6830-醫(yī)用X射線設備,6832-醫(yī)用高能射線設備,6833-醫(yī)用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6846-植入材料和人工器官,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件,6877-介入器材
2017年分類目錄：
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經(jīng)和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20160039號
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發(fā)證日期2023-07-06許可日期2020/12/3
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2025/12/2
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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變更
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2
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內(nèi)蒙古恒瑞欣康醫(yī)療器械有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務2-B702
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務2-B702
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務2-B702
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高蕃
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高蕃
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批發(fā)
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2002年分類目錄：
6804-眼科手術器械,6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,6823-醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6828-醫(yī)用磁共振設備,6830-醫(yī)用X射線設備,6832-醫(yī)用高能射線設備,6833-醫(yī)用核素設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄：
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經(jīng)和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,14-注輸、護理和防護器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20-中醫(yī)器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20230183號
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2023/7/6
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2028/7/5
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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新開辦
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3
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包頭市順康醫(yī)療器械有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場2#101號底店
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場2#101號底店
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市東河區(qū)東糧廣場2#101號底店
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曾穎
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張順龍
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批發(fā)
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2002年分類目錄：6804眼科手術器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6828醫(yī)用磁共振設備，6830醫(yī)用X射線設備，6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外），6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
2017年分類目錄：01有源手術器械，02無源手術器械，03神經(jīng)和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180133號
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發(fā)證日期2023-07-07許可日期2023/8/24
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2028/8/23
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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延續(xù)
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4
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內(nèi)蒙古恒尊科技有限公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A1103
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年路與阿吉奈道交叉口東北角中和文化花園3-A711
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田超
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田超
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批發(fā)
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2002年分類目錄：
6815-注射穿刺器械,6821-醫(yī)用電子儀器設備,6822-醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,6824-醫(yī)用激光儀器設備,6825-醫(yī)用高頻儀器設備,6826-物理治療及康復設備,6840-臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,6845-體外循環(huán)及血液處理設備,6854-手術室、急救室、診療室設備及器具,6858-醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863-口腔科材料,6864-醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865-醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866-醫(yī)用高分子材料及制品,6870-軟件
2017年分類目錄：
01-有源手術器械,02-無源手術器械,03-神經(jīng)和心血管手術器械,04-骨科手術器械,05-放射治療器械,06-醫(yī)用成像器械,07-醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08-呼吸、麻醉和急救器械,09-物理治療器械,10-輸血、透析和體外循環(huán)器械,11-醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12-有源植入器械,13-無源植入器械,14-注輸、護理和防護器械,15-患者承載器械,16-眼科器械,17-口腔科器械,18-婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21-醫(yī)用軟件,22-臨床檢驗器械,6840-體外診斷試劑（不需冷鏈運輸、貯存）
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20180185號
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發(fā)證日期2023-07-07許可日期2018-12-05
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2023/12/4
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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變更
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5
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內(nèi)蒙古潤澤醫(yī)療器械有限責任公司
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務廣場8-B1609
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務廣場8-B1609
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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)建華南路1號天福商務廣場8-B1603
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彭月
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彭月
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批發(fā)
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6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備，6824醫(yī)用激光儀器設備，6825醫(yī)用高頻儀器設備，6826物理治療及康復設備，6828醫(yī)用磁共振設備，6830醫(yī)用X射線設備，6832醫(yī)用高能射線設備，6833醫(yī)用核素設備，6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6845體外循環(huán)及血液處理設備，6846植入材料和人工器官，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟 件，6877介入器材
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內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20170059號
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發(fā)證日期2023-07-07許可日期2022/4/15
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2027/4/14
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包頭市市場監(jiān)督管理局
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變更
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