根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)審查，以下產(chǎn)品資料符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案要求，給予備案，現(xiàn)予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區(qū)吉州大道18號(hào) 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案號(hào)
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分類(lèi)編碼
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備案日期
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吉安市尚品醫(yī)療器械有限公司
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江西省吉安市遂川縣工業(yè)園區(qū)東區(qū)
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額頭型、腋下型、腹股溝型；30mm×80mm、40mm×110mm、40mm× 120mm、50mm×120mm、50mm×125mm、60mm×100mm、60mm×120mm、 60mm×125mm、60mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm ×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm
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本產(chǎn)品由降溫物質(zhì)和固定器具組成。降溫物質(zhì)由甘油、VP20 聚丙烯酸鈉、EDTA 二鈉、去離子水、酒石酸、亮藍(lán)、DMDM 乙內(nèi)酰脲組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。固定器具由無(wú)紡布背襯層、聚丙烯膜覆蓋層組成。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。
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醫(yī)用退熱貼
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贛吉械備20230015
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09-02-03
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2023-7-17
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吉安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年07月17日