??? 為持續(xù)做好常態(tài)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，進(jìn)一步加強(qiáng)對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，確保人民群眾用械安全，大同市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對新開辦的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全項目現(xiàn)場檢查。
??? 市局檢查組對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊經(jīng)營場所、倉儲地址和倉儲環(huán)境等進(jìn)行實地檢查，詳細(xì)查看了企業(yè)組織架構(gòu)人員資質(zhì)，對采購驗收、倉儲保管、銷售出庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真檢查。對一些新辦企業(yè)在檔案材料、票據(jù)歸集、出入庫登記等管理環(huán)節(jié)不規(guī)范情況進(jìn)行指導(dǎo)，督促企業(yè)和使用單位嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)配套規(guī)章制度，嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)深入排查風(fēng)險隱患，提升質(zhì)量安全管理水平，鼓勵新辦企業(yè)在常態(tài)化疫情防控特殊時期對經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。