??? 為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管，保障人民群眾用械安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局確定了我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄，現(xiàn)將瀘州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄公告如下。
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瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年8月7日
附件
瀘州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄
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類(lèi)別
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重點(diǎn)品種（類(lèi)）目錄
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目錄編碼
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管理類(lèi)別
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一、無(wú)菌類(lèi)
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神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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03-13
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Ⅲ
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麻醉穿刺包（針）
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08-02-02
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Ⅲ
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血袋
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10-02-01
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Ⅲ
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動(dòng)靜脈穿刺器
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10-02-03
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Ⅲ
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輸血器
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10-02-04
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Ⅲ
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血液凈化及腹膜透析器具中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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10-04
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Ⅲ
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心肺轉(zhuǎn)流器具
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10-06
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Ⅲ
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注射、穿刺器械中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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14-01
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Ⅲ
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血管內(nèi)輸液器械-輸液泵
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14-02-01
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Ⅲ
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血管內(nèi)輸液器械-無(wú)源輸注泵
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14-02-04
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Ⅲ
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血管內(nèi)輸液器械-輸液器
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14-02-05
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Ⅲ
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血管內(nèi)輸液器械-靜脈輸液針
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14-02-06
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Ⅲ
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血管內(nèi)輸液器械-血管內(nèi)留置針
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14-02-07
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Ⅲ
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動(dòng)靜脈采血針
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22-11-01
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Ⅲ
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二、植入材料和人工器官類(lèi)
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用于血管的吻合器（帶釘）
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02-13-01
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Ⅲ
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可吸收縫合線
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02-13-06
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Ⅲ
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外固定及牽引器械中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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04-13
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Ⅲ
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骨水泥定型模具（包含植入體內(nèi)的組件）
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04-16-01
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Ⅲ
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植入式心臟起搏器
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12-01-01
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Ⅲ
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植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
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12-01-02
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Ⅲ
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植入式神經(jīng)刺激器
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12-02-01
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Ⅲ
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植入式位聽(tīng)覺(jué)設(shè)備
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12-03-01
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Ⅲ
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骨接合植入物
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13-01
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Ⅲ
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運(yùn)動(dòng)損傷軟組織修復(fù)重建及置換植入物
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13-02
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Ⅲ
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脊柱植入物
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13-03
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Ⅲ
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關(guān)節(jié)置換植入物
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13-04
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Ⅲ
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骨科填充和修復(fù)材料
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13-05
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Ⅲ
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神經(jīng)內(nèi)/外科植入物
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13-06
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Ⅲ
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心血管植入物
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13-07
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Ⅲ
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耳鼻喉植入物
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13-08
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Ⅲ
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整形及普通外科植入物
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13-09
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Ⅲ
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組織工程支架材料
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13-10
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Ⅲ
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其他
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13-11
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Ⅲ
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眼科植入物
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16-07
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Ⅲ
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口腔植入及組織重建材料中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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17-08
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Ⅲ
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三、體外診斷試劑類(lèi)
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人傳染高致病性病原微生物（第一、二類(lèi)危害/第三、四級(jí)防護(hù)）檢測(cè)相關(guān)的試劑
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6840
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Ⅲ
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與血型、組織配型相關(guān)的試劑
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6840
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Ⅲ
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其他需要冷鏈儲(chǔ)運(yùn)的第三類(lèi)體外診斷試劑
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6840
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Ⅲ
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四、角膜接觸鏡類(lèi)
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接觸鏡
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16-06-01
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Ⅲ
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五、防護(hù)類(lèi)
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防護(hù)口罩
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14-14-01
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Ⅱ
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防護(hù)服
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14-14-02
|
Ⅱ
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六、儀器設(shè)備類(lèi)
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呼吸設(shè)備中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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08-01
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Ⅲ
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麻醉機(jī)
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08-02-01
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Ⅲ
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急救設(shè)備中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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08-03
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Ⅲ
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電位治療設(shè)備中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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09-01-01
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Ⅲ
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血液凈化及腹膜透析設(shè)備中的第三類(lèi)產(chǎn)品
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10-03
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Ⅲ
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心肺轉(zhuǎn)流用泵
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10-05-01
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Ⅲ
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