??? 近日，為持續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動，滁州市市場監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)專項檢查，著重在動態(tài)監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管和協(xié)同監(jiān)管三項舉措上求實效，嚴厲查處違法違規(guī)行為，精準施策，全力凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境。
一是數(shù)據(jù)精準，動態(tài)監(jiān)管。利用藥品監(jiān)管平臺，建立醫(yī)療器械監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，按經(jīng)營管理類別、監(jiān)督檢查和違法違規(guī)情況等各項指標對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行風險評估，精細化管理企業(yè)信息，規(guī)范企業(yè)檔案，嚴格按照方案具體要求實施精準發(fā)力。
二是四個標準，規(guī)范監(jiān)管。每次檢查做到有計劃、有報告、有整改、有復查，形成監(jiān)管無死角、全覆蓋。同時，建立監(jiān)督檢查記錄表，及時對檢查信息和數(shù)據(jù)進行分析研判，將系統(tǒng)化、規(guī)范化、標準化創(chuàng)建貫穿于整個監(jiān)管工作中。
三是市縣聯(lián)動，協(xié)同監(jiān)管。采取市縣聯(lián)合執(zhí)法的模式，壓實屬地責任，充分發(fā)揮轄區(qū)內監(jiān)管人員業(yè)務優(yōu)勢，對經(jīng)營企業(yè)的購進渠道、儲存方式和落實主體責任等情況進行全面檢查，在檢查中發(fā)現(xiàn)一個問題、整改一個問題、規(guī)避一個問題，進一步落實“查”“抽”“改”“罰”“教”等問題閉環(huán)整治措施，不斷強化轄區(qū)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的風險防控。
截至目前，滁州市市場監(jiān)管局共組織對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查98家次，出動檢查人員260人次，發(fā)現(xiàn)缺陷項5項，立案2起，有效規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為，強化流通環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質量安全管控，切實保障公眾用械安全。