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【吉林】吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年第7期)
發(fā)布時(shí)間:2022/10/10

(2022年第7期)?

????2022年9月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品134個(gè)。(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)?

附件:2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?

??

吉林省藥品監(jiān)督管理局?

2022年10月08日?

附件?

2022年9月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?

序號(hào)?

企業(yè)名稱(chēng)?

產(chǎn)品名稱(chēng)?

注冊(cè)證號(hào)?

1?

舒蘭市良潤(rùn)醫(yī)療用品有限責(zé)任公司?

醫(yī)用一次性防護(hù)服?

吉械注準(zhǔn)20222140712?

2?

岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

醫(yī)用皮膚護(hù)理軟膏?

吉械注準(zhǔn)20222140713?

3?

長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

吉械注準(zhǔn)20222140714?

4?

長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司?

醫(yī)用防護(hù)口罩?

吉械注準(zhǔn)20222140715?

5?

長(zhǎng)春市醫(yī)用高分子有限公司?

醫(yī)用外科口罩?

吉械注準(zhǔn)20222140716?

6?

吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

一次性使用醫(yī)用口罩?

吉械注準(zhǔn)20222140717?

7?

吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

醫(yī)用外科口罩?

吉械注準(zhǔn)20222140718?

8?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

前列腺熱磁理療貼?

吉械注準(zhǔn)20222090719?

9?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆阻菌婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180720?

10?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆隔離凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180721?

11?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆婦科凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180722?

12?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

婦用液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180723?

13?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆隔離凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180724?

14?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆阻菌填塞凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180725?

15?

吉林省國(guó)械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆婦用隔離凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180726?

16?

長(zhǎng)春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司?

一次性使用口護(hù)吸痰管?

吉械注準(zhǔn)20222080727?

17?

好藥藥業(yè)(吉林?。┯邢薰?

抗鼻腔過(guò)敏凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140728?

18?

吉林省七維生物科技有限公司?

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140729?

19?

吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司?

醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140730?

20?

吉林仁澤生物科技有限公司?

醫(yī)用陰道液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140731?

21?

吉林仁澤生物科技有限公司?

醫(yī)用婦科凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180732?

22?

吉林仁澤生物科技有限公司?

醫(yī)用婦科液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140733?

23?

吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222170734?

24?

吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

陰道填塞凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180735?

25?

吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

陰道沖灌敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180736?

26?

長(zhǎng)春華訊信息科技有限公司?

智能動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀?

吉械注準(zhǔn)20222070737?

27?

四平市科群醫(yī)療儀器研究所?

電腦綜合治療儀?

吉械注準(zhǔn)20222090738?

28?

一正集團(tuán)吉林省醫(yī)藥科技實(shí)業(yè)有限公司?

生理性海水鼻腔噴霧器?

吉械注準(zhǔn)20222140739?

29?

吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司?

醫(yī)用電子血壓計(jì)?

吉械注準(zhǔn)20222070740?

30?

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司?

卡波姆痔瘡凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140741?

31?

福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司?

醫(yī)用皮膚護(hù)理軟膏?

吉械注準(zhǔn)20222140742?

32?

岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

卡波姆痔瘡凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140743?

33?

岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

痔瘡凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140744?

34?

長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司?

遠(yuǎn)紅外理療貼?

吉械注準(zhǔn)20222090745?

35?

吉林仁澤生物科技有限公司?

醫(yī)用液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140746?

36?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

單胺氧化酶測(cè)定試劑盒(芐胺法)?

吉械注準(zhǔn)20222400747?

37?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400748?

38?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400749?

39?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400750?

40?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

鈣測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)?

吉械注準(zhǔn)20222400751?

41?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400752?

42?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

磷脂測(cè)定試劑盒(膽堿氧化酶法)?

吉械注準(zhǔn)20222400753?

43?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

鎂測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)?

吉械注準(zhǔn)20222400754?

44?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400755?

45?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

超氧化物歧化酶測(cè)定試劑盒(鄰苯三酚底物法)?

吉械注準(zhǔn)20222400756?

46?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400757?

47?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

載脂蛋白C2測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400758?

48?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)?

吉械注準(zhǔn)20222400759?

48?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

無(wú)機(jī)磷測(cè)定試劑盒(磷鉬酸鹽法)?

吉械注準(zhǔn)20222400760?

50?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD法)?

吉械注準(zhǔn)20222400761?

51?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

載脂蛋白A2測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400762?

52?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400763?

53?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

心型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400764?

54?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)?

吉械注準(zhǔn)20222400765?

55?

長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆陰道阻菌液?

吉械注準(zhǔn)20222140766?

56?

長(zhǎng)春白求恩醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180767?

57?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140768?

58?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆婦科液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180769?

59?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

低聚異麥芽糖婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180770?

60?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140771?

61?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140772?

62?

延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

卡波姆婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180773?

63?

吉林省嘉藝達(dá)醫(yī)療器械有限公司?

定制式固定義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170774?

64?

吉林省嘉藝達(dá)醫(yī)療器械有限公司?

定制式活動(dòng)義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170775?

65?

吉林省達(dá)達(dá)醫(yī)藥生物有限公司?

卡波姆阻菌婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180776?

66?

吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

卡波姆阻菌婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140777?

67?

吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

肛腸沖灌敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140778?

68?

吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

貽貝足絲蛋白陰道液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140779?

69?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400780?

70?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

5'-核苷酸酶測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)?

吉械注準(zhǔn)20222400781?

71?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

ɑ-淀粉酶測(cè)定試劑盒(CNPG3底物法)?

吉械注準(zhǔn)20222400782?

72?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮鹽法)?

吉械注準(zhǔn)20222400783?

73?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400784?

74?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

α2-巨球蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400785?

75?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MPT底物法)?

吉械注準(zhǔn)20222400786?

76?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20222400787?

77?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)?

吉械注準(zhǔn)20222400788?

78?

吉林省國(guó)大生物制藥有限公司?

鈉測(cè)定試劑盒(半乳糖苷酶法)?

吉械注準(zhǔn)20222400789?

79?

長(zhǎng)春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司?

高滲海水鼻腔噴霧器?

吉械注準(zhǔn)20222140790?

80?

長(zhǎng)春耘艾手術(shù)器械有限公司?

一次性使用滅菌橡膠外科手套?

吉械注準(zhǔn)20222140791?

81?

長(zhǎng)春耘艾手術(shù)器械有限公司?

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套?

吉械注準(zhǔn)20222140792?

82?

吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司?

醫(yī)用皮膚修護(hù)液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140793?

83?

吉林省七維生物科技有限公司?

生理性海水鼻腔噴霧?

吉械注準(zhǔn)20222140794?

84?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析試紙條?

吉械注準(zhǔn)20172400317?

85?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒?

吉械注準(zhǔn)20172400319?

86?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析試紙條?

吉械注準(zhǔn)20172400350?

87?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液電導(dǎo)率分析用校準(zhǔn)物?

吉械注準(zhǔn)20172400349?

88?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析試紙條?

吉械注準(zhǔn)20172400318?

89?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液電導(dǎo)率分析用質(zhì)控物?

吉械注準(zhǔn)20172400351?

90?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

全自動(dòng)尿有形成分分析儀?

吉械注準(zhǔn)20222220802?

91?

好藥藥業(yè)(吉林省)有限公司?

卡波姆婦科凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180803?

92?

好藥藥業(yè)(吉林?。┯邢薰?

口腔含漱液?

吉械注準(zhǔn)20222170804?

93?

長(zhǎng)春市恒之源醫(yī)療器械有限公司?

鼻用抗過(guò)敏凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222140805?

94?

遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

醫(yī)用棉球?

吉械注準(zhǔn)20222140806?

95?

遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

醫(yī)用酒精棉球?

吉械注準(zhǔn)20222140807?

96?

遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

醫(yī)用棉簽?

吉械注準(zhǔn)20222140808?

97?

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司?

卡波姆宮頸凝膠?

吉械注準(zhǔn)20222180809?

98?

長(zhǎng)春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司?

醫(yī)用宮頸凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180810?

99?

吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料?

吉械注準(zhǔn)20222180811?

100?

吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

醫(yī)用一次性防護(hù)服?

吉械注準(zhǔn)20222140812?

101?

渼?lì)伩臻g生物科技(吉林)有限公司?

電子注射助推器?

吉械注準(zhǔn)20222140813?

102?

吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司?

痔瘡沖灌液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140814?

103?

吉林仁澤生物科技有限公司?

醫(yī)用肛腸液體敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140815?

104?

長(zhǎng)春邦爾生物工程有限公司?

醫(yī)用眼貼?

吉械注準(zhǔn)20222140816?

105?

長(zhǎng)春市罡恒電子有限責(zé)任公司?

重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料?

吉械注準(zhǔn)20222140817?

106?

吉林省伊爾康醫(yī)療器械有限公司?

尿液分析試紙條?

吉械注準(zhǔn)20222400818?

107?

長(zhǎng)春市長(zhǎng)江科技實(shí)業(yè)有限公司?

醫(yī)用控溫儀?

吉械注準(zhǔn)20222090819?

108?

長(zhǎng)春民健醫(yī)療器械有限公司?

一次性使用配藥用注射器?

吉械注準(zhǔn)20222140820?

109?

延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?

定制式活動(dòng)義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170821?

110?

延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?

定制式固定義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170822?

111?

白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?

定制式固定義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170823?

112?

白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?

定制式活動(dòng)義齒?

吉械注準(zhǔn)20222170824?

113?

潤(rùn)方(長(zhǎng)春)生物科技有限公司?

人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)?

吉械注準(zhǔn)20222400825?

114?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

5′-核苷酸酶(5′-NT)測(cè)定試劑盒(過(guò)氧化物酶法)?

吉械注準(zhǔn)20182400037?

115?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400041?

116?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400007?

117?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400003?

118?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

β-羥丁酸測(cè)定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)?

吉械注準(zhǔn)20182400031?

119?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

丙酮酸測(cè)定試劑盒(NADH氧化還原酶法)?

吉械注準(zhǔn)20182400013?

120?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

補(bǔ)體C3測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400014?

121?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400011?

122?

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超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400042?

123?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

谷氨酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(α-酮戊二酸—NADH速率法)?

吉械注準(zhǔn)20182400008?

124?

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肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400036?

125?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400038?

126?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400040?

127?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400001?

128?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

磷脂測(cè)定試劑盒(氧化酶法)?

吉械注準(zhǔn)20182400012?

129?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400005?

130?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

載脂蛋白E測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400010?

131?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)?

吉械注準(zhǔn)20182400033?

132?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

脂肪酶測(cè)定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)?

吉械注準(zhǔn)20182400035?

133?

長(zhǎng)春匯力生物技術(shù)有限公司?

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法)?

吉械注準(zhǔn)20182400029?

134?

長(zhǎng)春市佳杰經(jīng)貿(mào)有限公司?

醫(yī)用一次性防護(hù)服?

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