??? 為加強(qiáng)并規(guī)范醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械行為,高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局開(kāi)展了醫(yī)療器械流通使用單位數(shù)據(jù)完整性專(zhuān)項(xiàng)檢查,排查安全隱患,確保園區(qū)群眾用械安全有效。
??? 此次檢查重點(diǎn)查看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否建立質(zhì)量管理體系文件;是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,是否按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度,記錄事項(xiàng)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
??? 截至目前,共檢查轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位14家次,發(fā)現(xiàn)4家存在醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)制度落實(shí)不到位,執(zhí)法人員已下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)。通過(guò)此次檢查,全面提升了涉械單位風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和質(zhì)量管控能力,切實(shí)保障園區(qū)人民群眾用械安全。