??? 醫(yī)用氧是用于缺氧的預(yù)防和治療的藥品，廣泛應(yīng)用于臨床，其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。近日，平湖市局組織開展醫(yī)用氧生產(chǎn)使用單位專項檢查“回頭看”行動，深化事后監(jiān)管，守護群眾用氧安全。
一、控源頭。對全市唯一一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)平湖市申達氣體有限責(zé)任公司，進行跟蹤復(fù)查，對前期飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題予以閉環(huán)。執(zhí)法人員嚴格按照醫(yī)用氧《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，現(xiàn)場檢查了氣瓶檢測站、醫(yī)用氧充裝車間、液氧貯罐、化驗室等，查看了質(zhì)量管理文件、原始記錄及檔案資料，與關(guān)鍵崗位人員進行交流提問，并抽查了3批產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄和檢驗記錄，未發(fā)現(xiàn)問題。
二、抓使用。結(jié)合日常監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧使用醫(yī)療機構(gòu)有序組織開展檢查，重點核查進貨渠道、驗收管理和產(chǎn)品儲存等方面，要求使用的醫(yī)用氧必須從合法渠道購進，同時嚴格執(zhí)行醫(yī)用氧入庫驗收制度，驗明醫(yī)用氧標簽、合格證、出廠檢驗報告書等資質(zhì)材料，建立票、帳、物相符的驗收臺賬，筑牢藥品安全防線。
三、重宣貫。檢查同時，執(zhí)法人員穿插開展《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳，督促醫(yī)療機構(gòu)強化日常管理，規(guī)范醫(yī)用氧存儲養(yǎng)護、使用管理，提高醫(yī)用氧使用安全性，并不定期在微信、釘釘群等線上渠道普及法規(guī)宣傳，督促生產(chǎn)企業(yè)和使用單位對照法規(guī)開展“自我體檢”，落實企業(yè)主體責(zé)任，提升守法意識、質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全。