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??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市康鑰貿(mào)易有限公司等八家公司提交了資料，予以許可。
??? 特此通告。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年6月26日
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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證書(shū)編號(hào)
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審批類(lèi)別
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法定代表人
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許可內(nèi)容
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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發(fā)證日期
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有效期至
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申辦事項(xiàng)
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發(fā)證單位
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1
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珠海市康鑰貿(mào)易有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230084號(hào)
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行政審批
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吳亞活
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6820普通診察器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6827中醫(yī)器械,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件,Ⅲ類(lèi)6877介入器材???? 2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械
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91440400MA51PFEC1M
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2023/6/21
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2028/6/20
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核發(fā)
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2
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珠海市醫(yī)藥有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160064號(hào)
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行政審批
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陳芳紅
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6820普通診察器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6827中醫(yī)器械,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）,Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件,Ⅲ類(lèi)6877介入器材???? 2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）
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914404001925242544
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2023/6/21
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2026/5/31
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變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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3
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珠海市誼才商貿(mào)有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230085號(hào)
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行政審批
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魏興超
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2017年分類(lèi)目錄：16眼科器械（僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液）
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91440402MACEH84U7P
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2023/6/25
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2028/6/24
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核發(fā)
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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4
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珠?？档赂豢萍加邢薰?
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230086號(hào)
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行政審批
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吳秀芳
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）,Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件,Ⅲ類(lèi)6877介入器材???? 2017年分類(lèi)目錄：03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外）,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑
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91440400090137704N
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2023/6/25
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2028/6/24
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核發(fā)
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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5
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珠海市眼視康眼鏡有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230087號(hào)
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行政審批
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陳桂蓮
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液)???? 2017年分類(lèi)目錄：16眼科器械（僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液）
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91440400MA51FYP6XP
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2023/6/25
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2028/6/24
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核發(fā)
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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6
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珠海吉鴻貿(mào)易有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150127號(hào)
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行政審批
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李穎超
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6804眼科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6806口腔科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6813計(jì)劃生育手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6815注射穿刺器械,Ⅲ類(lèi)6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅲ類(lèi)6820普通診察器械,Ⅲ類(lèi)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類(lèi)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6827中醫(yī)器械,Ⅲ類(lèi)6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅲ類(lèi)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置,Ⅲ類(lèi)6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類(lèi)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅲ類(lèi)6846植入材料和人工器官,Ⅲ類(lèi)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅲ類(lèi)6863口腔科材料,Ⅲ類(lèi)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類(lèi)6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類(lèi)6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類(lèi)6870軟件,Ⅲ類(lèi)6877介入器材???? 2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械（角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外）,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械
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91440400079515700A
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2023/6/25
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2026/1/3
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變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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7
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珠海博愛(ài)之光科技有限公司
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粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230088號(hào)
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行政審批
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林瀟
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2002年分類(lèi)目錄：Ⅲ類(lèi)6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液)???? 2017年分類(lèi)目錄：16眼科器械（僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液）
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914404003980416290
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2023/6/25
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2028/6/24
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延續(xù)+變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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8
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珠海市索利達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150031號(hào)
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行政審批
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韓永俊
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2017年分類(lèi)目錄：01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）
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91440400557289729U
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2023/6/25
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2024/11/19
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變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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