各設(shè)區(qū)市科技局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局，各臨床醫(yī)學(xué)研究中心、各有關(guān)單位：
??????? 根據(jù)《關(guān)于規(guī)范國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)的指導(dǎo)意見》文件精神，按照《江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》，為主動對接國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心布局，規(guī)范省內(nèi)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心分中心建設(shè)，提升我省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)水平，現(xiàn)將《關(guān)于加強江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的實施意見》印發(fā)你們，請按實施意見扎實開展中心建設(shè)。
江西省科學(xué)技術(shù)廳 ???江西省衛(wèi)生健康委員會 ????江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月17日
關(guān)于加強江西省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)的實施意見
???? 為切實提升省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱省級中心）建設(shè)成效，落實國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱國家中心）分中心建設(shè)的有關(guān)要求，引導(dǎo)鼓勵各設(shè)區(qū)市開展市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱市級中心）建設(shè)，充實完善我省臨床醫(yī)學(xué)研究協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，現(xiàn)提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，面向人民生命健康和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，把臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)作為加快我省醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支撐“六個江西”建設(shè)的重要舉措。進一步優(yōu)化省內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)研究創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，優(yōu)化資源配置方式，完善運行管理機制，構(gòu)建銜接緊密、轉(zhuǎn)化順暢、協(xié)同整合、服務(wù)基層的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，加快推進醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新突破和普及推廣。
二、基本原則
（一）實施動態(tài)管理
緊密圍繞我省重大慢病、常見多發(fā)病、公共衛(wèi)生的防治需求，開展省級中心建設(shè)，實現(xiàn)主要疾病領(lǐng)域和臨床?？频娜采w；定期開展省級中心優(yōu)化重組工作，實現(xiàn)省級中心動態(tài)管理、“能上能下”。
（二）開展協(xié)同創(chuàng)新
推動省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生創(chuàng)新資源向各臨床中心匯聚，引導(dǎo)省級中心、國家中心分中心面向重大臨床需求，積極承擔(dān)國家及省級科技項目，為提高臨床診療水平提供科技支撐。
（三）面向臨床需求
完善考核評價機制，優(yōu)化評價激勵措施，注重評估對國家及我省重大臨床需求和產(chǎn)業(yè)化需要的支撐保障作用。考核指標(biāo)逐步向參與國家重大科研攻關(guān)、制定標(biāo)準(zhǔn)共識、推動技術(shù)推廣、開展臨床藥物試驗、支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面轉(zhuǎn)變，不把論文作為主要的評價依據(jù)和考核指標(biāo)。
三、重點工作
（一）鼓勵開展市級中心建設(shè)工作
鼓勵各設(shè)區(qū)市科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門參照省級中心管理要求及布局，結(jié)合本地重大疾病防治科技需求，開展市級中心建設(shè)工作。市級中心建設(shè)具體要求由各設(shè)區(qū)市科學(xué)技術(shù)、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)督管理部門，根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況制定。
（二）加快建設(shè)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
積極爭取優(yōu)勢領(lǐng)域國家中心分中心落地江西，省級中心面向省內(nèi)各區(qū)域臨床醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新需求，開展本領(lǐng)域分中心認(rèn)定工作，加快形成國家-省-市協(xié)同的臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系。省級分中心認(rèn)定條件由省級中心制定，認(rèn)定結(jié)果報所在地的市級人民政府科技、衛(wèi)生健康主管部門備案。省級分中心原則上必須是市級中心，且每個省級中心在1個市級行政區(qū)域建設(shè)不超過1家分中心。
（三）規(guī)范國家臨床中心分中心推薦及備案
按照國家中心分中心管理要求，鼓勵各省級中心牽頭組建單位以及聯(lián)合組建單位積極創(chuàng)建國家中心分中心。嚴(yán)格執(zhí)行國家中心分中心建設(shè)要求，對于不具備國家中心分中心認(rèn)定條件的，不予推薦及備案。
（四）優(yōu)化省級中心組建方式
原則上每個疾病領(lǐng)域或臨床專科組建1個省級中心，每個省級中心確定1家醫(yī)療機構(gòu)牽頭，并聯(lián)合若干省內(nèi)具備特色優(yōu)勢的單位共同組建。牽頭單位和聯(lián)合組建單位須提供必要的人、財、物、場地等支持保障條件。牽頭單位和聯(lián)合組建單位均可積極申報國家中心分中心，在各自優(yōu)勢領(lǐng)域參與國家中心的科技活動。
（五）積極參與國家重大科技攻關(guān)
支持已成為國家中心分中心的省級中心，整合省內(nèi)集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量，帶動各省級分中心，圍繞臨床循證研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究、應(yīng)用推廣研究等方面，積極參與本領(lǐng)域國家中心承擔(dān)的國家重點研發(fā)計劃項目，切實提升我省臨床醫(yī)學(xué)創(chuàng)新水平。
（六）定期開展績效評估及優(yōu)化重組
對建設(shè)期滿3年的省級中心開展一次績效評估，對于評估結(jié)果為差的，限期整改，整改不合格的取消中心資格。原則上對建設(shè)期滿5年的省級中心開展一次優(yōu)化重組，重新遴選中心牽頭依托單位和中心負(fù)責(zé)人。
（七）加強先進適用技術(shù)普及推廣
依托省級中心及其協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，面向廣大基層的實際需求，通過開展技術(shù)培訓(xùn)和適宜技術(shù)推廣，加強實時遠程會診和臨床指導(dǎo)等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，做好與其他醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域創(chuàng)新平臺/載體、醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接，提升基層醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)新能力。
（八）完善評價考核體系
對省級中心的評價更加注重對省內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)的輻射帶動作用以及本疾病領(lǐng)域重大臨床需求的支撐保障作用，包括：本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、共識、指南制定；臨床研究公共服務(wù)平臺、協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)搭建；大規(guī)模、多中心、高質(zhì)量的臨床診療規(guī)范研究以及臨床藥物試驗、支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展等；新技術(shù)、新產(chǎn)品的評價研究，基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究；生物技術(shù)安全風(fēng)險防控、科技倫理建設(shè)等；基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)；分中心認(rèn)定建設(shè)情況等。
四、保障措施
（一）強化協(xié)同推進
省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局進一步加強工作配合，統(tǒng)籌規(guī)劃各省級中心在不同地市的分中心布局，協(xié)調(diào)省級中心與各市級中心管理部門的溝通聯(lián)系。加強對中心在科技計劃、人才培養(yǎng)、平臺建設(shè)、職稱認(rèn)定、床位編制、干細胞研究基地和項目備案、設(shè)備配置等方面的支持。
（二）建立長效機制
建立多渠道推進中心建設(shè)的支持機制。積極創(chuàng)造條件，支持中心通過爭取國家、省（部）級、市（廳）級科研經(jīng)費及社會投入等多種渠道獲得持續(xù)穩(wěn)定支持。引導(dǎo)鼓勵中心圍繞生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開展高端醫(yī)療器械、新藥創(chuàng)制、疫苗研發(fā)等方向臨床研究。
（三）加強宣傳引導(dǎo)
各臨床中心要及時總結(jié)中心建設(shè)先進做法、成功經(jīng)驗和典型模式，積極宣傳本中心在重大科技攻關(guān)、協(xié)同網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、重要成果轉(zhuǎn)化、先進技術(shù)推廣等方面取得的成效。各級臨床中心主管部門密切跟蹤建設(shè)進展，及時完善政策舉措，獎勵先進、激勵后進，營造有利于中心建設(shè)的良好氛圍。