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【黑龍江】省局稽查二處扎實開展藥品質(zhì)量安全集中整治“百日行動”
發(fā)布時間:2025/03/06

??? 近日,省局稽查二處扎實開展藥品質(zhì)量安全集中整治“百日行動”,對重點區(qū)域、重點對象和重點環(huán)節(jié)開展全方位監(jiān)督檢查,全力保障人民群眾用藥安全。

??? 嚴(yán)查藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險。對重點企業(yè)、高風(fēng)險品種落實一企一策精準(zhǔn)監(jiān)管。以保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的關(guān)鍵控制點為重點,嚴(yán)查原料購進(jìn)、生產(chǎn)工藝、檢驗管理等環(huán)節(jié)。嚴(yán)查藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險。進(jìn)一步強化對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部的監(jiān)管。重點核查購銷渠道、資質(zhì)、特殊藥品銷售、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、儲存條件等方面問題。嚴(yán)查醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險。開展義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。全面掌握企業(yè)生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量體系運行現(xiàn)狀,及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)體系管理漏洞和安全風(fēng)險隱患,就義齒行業(yè)普遍關(guān)注的新產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)管理中常見的問題進(jìn)行座談討論。

??? 截至目前,已對轄區(qū)23家藥械企業(yè)開展檢查,出動執(zhí)法人員47人次,針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患監(jiān)督整改落實到位。

??? 下一步,省局稽查二處將持續(xù)加大監(jiān)管力度,深挖風(fēng)險隱患,嚴(yán)把管控關(guān)口,進(jìn)一步壓實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,用實際行動保障公眾用藥安全。



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