??? 為進一步提升衢州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平，衢州市局聚焦空殼醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清理工作，結(jié)合地區(qū)特色及自身產(chǎn)業(yè)特點，在前期全面摸排的數(shù)據(jù)基礎上，制定了針對三個方面的轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清理工作方案，以此促進地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，引導地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
??? 一是聚集主體責任,提升監(jiān)管“自主性”。以強化落實企業(yè)主體責任為出發(fā)點，要求轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%開展自查自糾工作，確保企業(yè)質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)，保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。同時，通過簽訂質(zhì)量安全承諾書的方式，有效落實企業(yè)主體責任，累計簽訂承諾書80余份。
??? 二是聚焦停產(chǎn)企業(yè)，提升產(chǎn)業(yè)“規(guī)劃性”。目前，衢州市空殼醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，常年停產(chǎn)企業(yè)占多數(shù)，該局強化落實企業(yè)復產(chǎn)檢查及合規(guī)承諾制度，防止企業(yè)“鉆漏洞”，杜絕“擦邊球”。對于重點對象，對其開展法律法規(guī)知識科普宣貫，共開展宣貫13次。同時合理利用行政手段，加深經(jīng)營者對于相關(guān)法律法規(guī)的認識，自覺接受監(jiān)管，依法依規(guī)規(guī)劃企業(yè)藍圖。
??? 三是聚焦質(zhì)量管理，提升發(fā)展“一體化”。質(zhì)量是企業(yè)的生命線，該局積極發(fā)揮部門職能，進一步加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況的評估與檢查。針對質(zhì)量管理體系運行情況有待提升的企業(yè)，第一時間采取相適應的行政指導手段，引導企業(yè)提升管理水平，提高自身軟實力。