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【南京】關(guān)于取消《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》的公告(第2025000031號)
發(fā)布時(shí)間:2025/02/25

??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條,《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號)中《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》的規(guī)定,現(xiàn)對我市《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》取消情況予以公告。?

南京市市場監(jiān)督管理局

二〇二五年二月二十五日

??? 附件

取消的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》內(nèi)容

序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

備案編號

生產(chǎn)地址

取消原因

1

南京鴻瑞杰生物醫(yī)療科技有限公司

核酸提取試劑盒

蘇寧械備20210113號

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)鳳山路1-1號11號樓2層?xùn)|側(cè)

企業(yè)主動(dòng)申請取消

?



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