各有關(guān)單位：
??? 為保障《中國藥典》藥用輔料標準的準確實施，提高藥用輔料檢驗技術(shù)的規(guī)范性，滿足藥用輔料和藥品研發(fā)、生產(chǎn)及檢驗機構(gòu)的培訓需求，國家藥典委員會定于2023年10月9日～13日在上海舉辦“《中國藥典》藥用輔料檢驗技術(shù)與實操培訓班（2023年第三期）”，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、培訓時間
1班：10月9日報到，10月10－12日培訓。
2班：10月10日報到，10月11－13日培訓。
詳細時間參考報名系統(tǒng)。
二、培訓地點
培訓地點：上海市食品藥品檢驗研究院
地? 址：上海市浦東新區(qū)張衡路1500號，上海市檢測中心園區(qū)內(nèi)
報到和會場詳細地址請參考附件2。
三、培訓內(nèi)容
（一）藥用輔料標準國內(nèi)外協(xié)調(diào)
（二）藥用輔料關(guān)鍵質(zhì)量屬性控制策略
（三）藥用輔料分析先進技術(shù)應用
（四）藥用輔料檢驗技術(shù)實操培訓
根據(jù)需求，本次培訓理論課程增至2天，具體培訓內(nèi)容與課程安排見附件1。
四、培訓對象
藥用輔料和藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及檢驗機構(gòu)人員等。
五、其他
（一）培訓方式
實操培訓部分采用藥檢院真實環(huán)境浸入式教學，由學員分組進入實驗室與指導老師共同完成實驗，并通過面對面的交流和互動，分析解答實驗操作中遇到的問題。
理論培訓部分是基于《中國藥典》已收載或正在研究的部分藥用輔料標準草案，結(jié)合標準國際協(xié)調(diào)、風險管理、關(guān)聯(lián)審評、質(zhì)控關(guān)鍵點和先進技術(shù)應用等行業(yè)關(guān)注的熱點問題，特邀藥典委員會委員、標準起草者、行業(yè)專家進行現(xiàn)場講解。
（二）培訓組織
由國家藥典委員會主辦，上海市食品藥品檢驗研究院、國家藥監(jiān)局治療類單抗質(zhì)量控制重點實驗室和化學藥品制劑質(zhì)量分析重點實驗室協(xié)辦。
（三）報名辦法
1. 請登錄國家藥典委員會網(wǎng)站https://www.chp.org.cn/，【培訓報名系統(tǒng)】，選擇本次培訓班，登錄/注冊報名，并打印報到證現(xiàn)場報到。
2. 因?qū)嶒炇覉龅?、設(shè)備所限，參加實操培訓班人員限額，報滿截止。
（四）會議費用
實操+理論培訓費：4100元/人（包括學費、資料費、實驗耗材費、培訓期間午餐等費用）。
理論培訓費：2600元/人（包括學費、資料費、培訓期間午餐等費用）。
請在報到前完成繳費，可直接線上支付（報名系統(tǒng)中掃二維碼支付），也可提前匯款到指定賬號。
匯款信息：
戶? 名：國家藥典委員會
開戶行：工商銀行北京體育館路支行
賬? 號：0200008109089270084
匯款請附言：輔料三（或輔料三理論）+參加人單位、姓名
（五）培訓結(jié)束后，由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
（六）交通住宿費用自理，學員住宿請自行安排。
（七）聯(lián)系方式
會務(wù)聯(lián)系人：李笑蕾，喬新茹
電話：010－67079571、13810650994
? ? 010－67079525、17810786367
郵箱：peixun@chp.org.cn
地址：北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵編：100061
國家藥典委員會
2023年8月4日