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【寧夏】寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于寧夏妙朗生物科技有限公司注冊《醫(yī)療器械注冊證》的通告(2021年 48號)
發(fā)布時間:2021/06/04

?? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關規(guī)定,經(jīng)資料審核和現(xiàn)場核查,寧夏妙朗生物科技有限公司的醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的有關要求,決定予以核發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》,具體產(chǎn)品注冊信息附后。

?? 特此通告。


寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2021年6月1日



附件

醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜《醫(yī)療器械注冊證》具體信息列表

證書編號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

生產(chǎn)地址

型號規(guī)格

結構及組成

適用范圍

發(fā)證日期

有效期至

發(fā)證機關

寧械注準20212140003

醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜

寧夏妙朗生物科技有限公司

銀川開發(fā)區(qū)戰(zhàn)略新興材料加工區(qū)16號廠房北側3層東1號

3ml/瓶、5ml/瓶

本產(chǎn)品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、氨甲環(huán)酸、尿囊素、甘油和注射用水組成的透明均質液體,灌裝在低硼硅玻璃管制注射劑瓶內(nèi),注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、抗生素瓶用鋁塑組合蓋封口,外包為紙盒。

本產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層,起物理屏障作用。適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。

2021年05月10日

2026年05月09日

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局


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