?? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關規(guī)定，經(jīng)資料審核和現(xiàn)場核查，寧夏妙朗生物科技有限公司的醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的有關要求，決定予以核發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，具體產(chǎn)品注冊信息附后。
?? 特此通告。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年6月1日
附件
醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜《醫(yī)療器械注冊證》具體信息列表
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證書編號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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生產(chǎn)地址
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型號規(guī)格
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結構及組成
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適用范圍
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發(fā)證日期
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有效期至
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發(fā)證機關
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寧械注準20212140003
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醫(yī)用右旋糖酐傷口敷膜
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寧夏妙朗生物科技有限公司
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銀川開發(fā)區(qū)戰(zhàn)略新興材料加工區(qū)16號廠房北側3層東1號
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3ml/瓶、5ml/瓶
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本產(chǎn)品由右旋糖酐70、右旋糖酐40、右旋糖酐20、谷胱甘肽、氨甲環(huán)酸、尿囊素、甘油和注射用水組成的透明均質液體，灌裝在低硼硅玻璃管制注射劑瓶內(nèi)，注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞、抗生素瓶用鋁塑組合蓋封口，外包為紙盒。
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本產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。適用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
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2021年05月10日
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2026年05月09日
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寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
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