各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《胰島素泵注冊審查指導(dǎo)原則》、《高流量呼吸治療儀注冊審查指導(dǎo)原則》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿(附件1、附件2),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),以電子郵件的形式于2022年10月24日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人:鐘佑錦
??聯(lián)系方式:010-86452610
??電子郵箱:zhongyj@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年10月12日