??? 近日，朔州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商座談會(huì)，梳理總結(jié)2023年以來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)整治情況，分析研判當(dāng)前形勢(shì)，研究部署針對(duì)性風(fēng)險(xiǎn)防控措施。市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人共計(jì)50多人參會(huì)。
??? 會(huì)議要求，要根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商確認(rèn)的風(fēng)險(xiǎn)信息建立清單，細(xì)化處置責(zé)任，形成“閉環(huán)”“銷(xiāo)號(hào)”管理。各責(zé)任部門(mén)要形成風(fēng)險(xiǎn)防控協(xié)同機(jī)制，緊抓風(fēng)險(xiǎn)防控措施落實(shí)，確保企業(yè)整改到位，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商取得實(shí)效，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要積極提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查敏感性，系統(tǒng)提升風(fēng)險(xiǎn)研判科學(xué)性，全力保證風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)效性，充分利用數(shù)字信息化手段為風(fēng)險(xiǎn)防控賦能，要以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治為抓手，著力督促企業(yè)主動(dòng)提高風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)和能力，將風(fēng)險(xiǎn)防控放在質(zhì)量管理突出位置，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。