??? 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查、評(píng)估、預(yù)警、處置機(jī)制，近日，臨汾市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管規(guī)定研討會(huì)。
??? 會(huì)議學(xué)習(xí)了國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，綜合分析2022年度在許可備案、監(jiān)督檢查、稽查辦案、不良事件監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)中反映的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息。參會(huì)單位分別匯報(bào)了本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的思路，并就《臨汾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管的實(shí)施意見(jiàn)》進(jìn)行交流討論，提出意見(jiàn)和建議。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，確定監(jiān)管等級(jí)是搞好分級(jí)監(jiān)管工作的前提和基礎(chǔ)，要按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能的原則，及時(shí)安排部署在全市組織開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管等級(jí)的確定工作，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、動(dòng)態(tài)管理、分級(jí)監(jiān)管、全面覆蓋的監(jiān)管工作新格局；要努力把工作做在前、把風(fēng)險(xiǎn)查找在前、把隱患化解在前，將風(fēng)險(xiǎn)扼殺于萌芽之初，杜絕區(qū)域性系統(tǒng)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件的發(fā)生；要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，使風(fēng)險(xiǎn)全面受控，真正做到讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。
??? 市局根據(jù)會(huì)議討論結(jié)果，進(jìn)一步細(xì)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管的實(shí)施意見(jiàn)，提高監(jiān)管工作水平，營(yíng)造良好的營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)健康有序發(fā)展。
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