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【山東】山東德諾生物科技有限公司肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準(zhǔn)20242400416)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/03/18

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東德諾生物科技有限公司 山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟 山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 20人份/盒。 主要組成成分: 該產(chǎn)品組成為檢測試劑卡、全血緩沖液、 ID卡,其中: 檢測試劑卡:熒光區(qū)包被熒光素標(biāo)記CK-MB/cTnI/Myo單克隆抗體,檢測區(qū)包被CK-MB/cTnI/ Myo單克隆抗體,質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠IgG多克隆抗體。 全血緩沖液:磷酸鹽緩沖液(2mL/瓶)。 ID卡:項(xiàng)目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。 用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)/心肌肌鈣蛋白 I(cTnI)/肌紅蛋白(Myo)的含量。 4~30℃保存,有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20242400416 2024年03月15日 ?


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