??? 為持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，提升風(fēng)險(xiǎn)隱患防范化解能力，6月6日，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2023年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、藥品稽查支隊(duì)、藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)人員參加會(huì)議并發(fā)言。
??? 會(huì)上，醫(yī)療器械科總結(jié)了我局涉疫醫(yī)療器械保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)完成情況，并傳達(dá)《七臺(tái)河市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》《七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》及下階段相關(guān)工作要求。各監(jiān)管責(zé)任單位重點(diǎn)圍繞轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等方面工作推進(jìn)情況、存在問題及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等進(jìn)行匯報(bào)交流，分析研判當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢(shì)，明確風(fēng)險(xiǎn)防控措施。
??? 會(huì)議指出，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并妥善控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)保障公眾用械安全，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和實(shí)效性具有重要意義。各監(jiān)管責(zé)任單位要高度重視風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，對(duì)醫(yī)療器械行政審批、監(jiān)督檢查、案件查辦、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、輿情處置等方面發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患要及時(shí)進(jìn)行梳理核查，并以問題為導(dǎo)向，強(qiáng)化跟蹤問效，通過實(shí)行“清單制”“銷號(hào)制”，確保及時(shí)消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)形成監(jiān)管處置“閉環(huán)”。
??? 接下來，我局將持續(xù)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作為抓手，主動(dòng)作為，協(xié)同聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，切實(shí)保障公眾用械安全。