??? 今年以來，衢州市局緊緊圍繞省、市各項(xiàng)重點(diǎn)工作，不斷夯實(shí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管基礎(chǔ)，持續(xù)創(chuàng)新爭先，高效服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，多維發(fā)力不斷推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 立足監(jiān)管，高效開展監(jiān)督檢查。堅(jiān)持市縣一體推進(jìn)，根據(jù)《2024年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》，統(tǒng)籌市縣監(jiān)管力量先后開展各類檢查，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，有效構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)防控體系。今年累計(jì)開展飛行檢查7家次，完成年度任務(wù)的100%；完成中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查3家，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)交叉檢查3家次；對3家委受托生產(chǎn)企業(yè)及其6個委托生產(chǎn)品種、4個受托生產(chǎn)品規(guī)完成專項(xiàng)檢查。
??? 筑牢基石，創(chuàng)新謀劃共富項(xiàng)目。堅(jiān)持服務(wù)與監(jiān)管并重，強(qiáng)化項(xiàng)目謀劃，扎實(shí)推進(jìn)中藥助力山區(qū)26縣共同富裕工作，積極挖掘中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Γ瑢?shí)地考察原有項(xiàng)目推進(jìn)情況及新項(xiàng)目建設(shè)基礎(chǔ)，在服務(wù)推進(jìn)第一批、第二批中藥助共富項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，開展第三批中藥助共富項(xiàng)目建設(shè)，新申報(bào)項(xiàng)目覆蓋市級下轄所有行政轄區(qū)。今年，共完成2項(xiàng)省藥監(jiān)局2024年藥品生產(chǎn)監(jiān)管創(chuàng)新課題（建立健全中藥材GAP監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)；探索推動中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、制度化建設(shè)創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制），助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 聚焦警戒，有序推進(jìn)監(jiān)測工作。通過收集藥品不良反應(yīng)信息、市場抽檢結(jié)果等數(shù)據(jù)，不斷完善藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系，并指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，全面開展藥物警戒專項(xiàng)檢查，截至目前，檢查率為77%。聚焦專業(yè)能力提升，組織開展藥械化不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測培訓(xùn)，進(jìn)一步提升監(jiān)測效能，今年已組織相關(guān)培訓(xùn)4場。