??? 為加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號(hào)）及《甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》精神，臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》和《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等要求，有序開展第一類醫(yī)療器械備案工作。
??? 現(xiàn)公布臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局截止2024年12月31日有效備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。
臨夏州市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年1月2日
臨夏州第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
（截止2024年12月31日）
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序號(hào)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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1
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甘臨械備20200004號(hào)
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隔離衣
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甘肅拓奇實(shí)業(yè)有限公司
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91622927MA74K79U49
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2
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甘臨械備20200005號(hào)
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醫(yī)用隔離鞋套
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甘肅拓奇實(shí)業(yè)有限公司
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91622927MA74K79U49
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3
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甘臨械備20210001號(hào)
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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4
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甘臨械備20210005號(hào)
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穴位壓力刺激護(hù)眼貼
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甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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5
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甘臨械備20210006號(hào)
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穴位壓力刺激護(hù)眼貼
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甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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6
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甘臨械備20230001號(hào)
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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7
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甘臨械備20230011號(hào)
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穴位壓力刺激貼
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甘肅東藥明祖堂醫(yī)療器械有限公司
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91622926MA72ULJT07
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8
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甘臨械備20220001號(hào)
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醫(yī)用一次性隔離衣
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甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責(zé)任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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9
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甘臨械備20220002號(hào)
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醫(yī)用一次性隔離鞋套
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甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責(zé)任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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10
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甘臨械備20220003號(hào)
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醫(yī)用隔離面罩
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甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責(zé)任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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11
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甘臨械備20220004號(hào)
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醫(yī)用隔離眼罩
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甘肅陽光智家網(wǎng)絡(luò)科技有限責(zé)任公司
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91622901MA73D6QJ0T
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12
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甘臨械備20230002號(hào)
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醫(yī)用護(hù)理墊
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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13
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甘臨械備20230004號(hào)
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棉卷
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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14
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甘臨械備20230005號(hào)
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棉片
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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15
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甘臨械備20230006號(hào)
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棉簽
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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甘臨械備20230007號(hào)
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醫(yī)用薄膜手套
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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17
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甘臨械備20230008號(hào)
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醫(yī)用退熱貼
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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18
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甘臨械備20230009號(hào)
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創(chuàng)口貼
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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19
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甘臨械備20230010號(hào)
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繃帶
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積石山縣鴻毅生物科技有限公司
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91622927MACTJPPG7A
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