??? 自今年3月開始，蘇州市市場監(jiān)管局組建由省級醫(yī)療器械檢查員組成的專業(yè)檢查隊伍，對全市三級醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量安全進行監(jiān)督檢查。截止6月底，通過近4個月的時間，全市26家三級醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用質量安全監(jiān)督檢查工作圓滿完成。其中，通過檢查的5家，對存在不符合項，提出建議項的單位，均在檢查表單注明，并明確整改期限，要求按時提交整改報告。
??? 本次監(jiān)督檢查，蘇州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》等法律法規(guī)，依法依規(guī)、突出質量安全，全面系統(tǒng)地對全市三級醫(yī)療機構進行“解剖麻雀式”的會診，側重針對易發(fā)生的問題的重點部門進行認真細致的檢查，如醫(yī)院器械倉庫，對出入庫憑證是否齊全，索證索票、雙簽字落實情況，倉庫“五防”措施、溫濕度管控情況；檢查醫(yī)療設備三級維保的臺賬資料，現(xiàn)場查看日常維護記錄及醫(yī)療設備維保的信息化系統(tǒng)等；對檢驗科冷庫的檢查，重點檢查檢測試劑冷鏈運輸是否嚴格按照要求執(zhí)行，二級庫賬目相符情況，近效期檢測試劑的管理等。通過監(jiān)督檢查，全市三級醫(yī)療機構對醫(yī)療器械質量安全整體較好，未發(fā)現(xiàn)重大安全隱患及風險。
??? 通過檢查，全市三級醫(yī)療機構醫(yī)療器械信息化建設推進較快，目前，全市26家三級醫(yī)療均采用信息化管理系統(tǒng)醫(yī)療器械，其中15家上線SPD系統(tǒng)，切實讓醫(yī)務人員回歸到醫(yī)療過程中去，實施精細化的管理，杜絕了浪費，節(jié)約了成本，提高了醫(yī)療機構的績效管理，對醫(yī)療器械使用質量安全實行全流程、全生命周期的管理，保證了用械安全和人民群眾的生命健康。
監(jiān)督檢查過程中，采取交叉檢查、以查代訓、集中研判、現(xiàn)場教學等方式方法，對全市從事醫(yī)療器械經營使用監(jiān)管的條線近百名干部進行輪訓，通過現(xiàn)場實操、實訓，切實提高全系統(tǒng)監(jiān)管人員的業(yè)務能力和監(jiān)管水平。
??? 蘇州市市場監(jiān)管局通過不間斷對三級醫(yī)療機構實施監(jiān)督檢查，組織醫(yī)療機構從事醫(yī)療器械管理人員的專題培訓，邀請醫(yī)療機構優(yōu)秀的科室主任作經驗交流等形式，全市醫(yī)療機構依法依規(guī)管理醫(yī)療器械意識不斷增強，整體呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。