??? 根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號），2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將揭陽市貫徹落實新法規(guī)有關事宜通告如下：
??? 一、調整經(jīng)營范圍表述。經(jīng)營范圍統(tǒng)一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”；“血液制品、細胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”；新增“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一。現(xiàn)有的其他經(jīng)營范圍保持不變。
? ? 二、調整經(jīng)營類別表述。經(jīng)營類別統(tǒng)一調整為：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。
??? 三、調整許可證編號規(guī)則。編號格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”“其中兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位A表示批發(fā)企業(yè)，B表示藥品零售連鎖總部，C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯數(shù)字，對應企業(yè)所在地區(qū)（市、州）代碼，按照國內電話區(qū)號編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個0，區(qū)號為三位的全部保留，第四位為調整碼?！?
??? 四、執(zhí)行時間。自2024年1月1日起，藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務的，按新規(guī)則執(zhí)行。
對于新規(guī)則執(zhí)行前已取得藥品經(jīng)營許可證的零售企業(yè)，鼓勵通過申請藥品經(jīng)營許可證變更、換證事項，變更經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍，換發(fā)新證，僅因“調整藥品經(jīng)營許可證編號和經(jīng)營范圍表述”申請變更《藥品經(jīng)營許可證》的，可免予現(xiàn)場檢查，各縣區(qū)應通過簡化材料要求、縮短辦理時限等便民措施，按藥品經(jīng)營許可證變更事項辦理（材料要求見附件1）。
揭陽市市場監(jiān)督管理局
2024年3月5日
???
???? 相關附件：
???? 藥品零售許可事項申請表.doc
???? 零售藥店基本信息變更一覽表.doc