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【山東】山東省變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》公告(202307180089)
發(fā)布時間:2023/08/01
??? 根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局?

2023年08月01日

企業(yè)名稱 許可范圍(2002年分類目錄) 許可范圍(2017年分類目錄) 住所 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 發(fā)證日期 有效期至 證書編號 生產(chǎn)地址 發(fā)證部門
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 Ⅱ類:6840體外診斷試劑 Ⅱ類:01有源手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械; Ⅲ類:05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,22臨床檢驗器械 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 王玉全 王玉全 2023-07-31 2024-08-01 魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100024號 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園,淄博市周村區(qū)新華大道2009號,淄博高新區(qū)齊祥路3588號 山東省藥品監(jiān)督管理局
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