我局在開展全市醫(yī)療器械經(jīng)營備案專項清理整治工作中，發(fā)現(xiàn)許昌恩康醫(yī)療器械有限公司等94家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（名單見附表）存在以下情況：
??? 1、企業(yè)市場主體資格依法終止（營業(yè)執(zhí)照已注銷），但未依法取消《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
??? 2、企業(yè)不在其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》載明的經(jīng)營場所從事經(jīng)營活動，且無法取得聯(lián)系的，企業(yè)去向不明。
??? 至2024年12月12日公示期滿，上述企業(yè)未提出異議申請。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，上述企業(yè)已經(jīng)不具備原經(jīng)營條件，無法保證產(chǎn)品安全、有效，我局現(xiàn)決定取消其《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案信息，原《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案信息自即日起無效。
??? 特此公告。
許昌市市場監(jiān)督管理局
2024年12月13日