??? 為有效應(yīng)對新冠疫情管控措施給現(xiàn)場檢查帶來的不便，省藥監(jiān)局稽查六處結(jié)合轄區(qū)工作實(shí)際，不斷優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)提示、專題調(diào)查、遠(yuǎn)程檢查等非現(xiàn)場檢查方法，全力排查、化解藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
??開展風(fēng)險(xiǎn)提示。組織召開了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)溝通提示視頻會議，會議就藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要違法行為與相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)性及其處罰的嚴(yán)厲性等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)解讀；結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，就轄區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及其危害性與企業(yè)進(jìn)行溝通并作出提示，有針對性地提出化解措施。雞西市、七臺河市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)的64名關(guān)鍵崗位人員參加了會議。
??開展專題調(diào)查。針對轄區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)較多的實(shí)際，組織開展了除菌過濾工藝、減菌過濾工藝、注射劑密封性檢查等專題調(diào)查，了解掌握企業(yè)無菌保障情況。通過專題調(diào)查，全面掌握了轄區(qū)企業(yè)除菌（減菌）過濾工藝驗(yàn)證、除菌過濾器供應(yīng)商管理、注射劑密封性檢查方法應(yīng)用等情況，排查并及時(shí)化解風(fēng)險(xiǎn)隱患11個。
??開展遠(yuǎn)程檢查。利用視頻，對轄區(qū)中低風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展遠(yuǎn)程檢查。重點(diǎn)檢查人員培訓(xùn)、操作規(guī)程及其執(zhí)行、批記錄管理等情況。截至目前，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)3家，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患20個。?
??下一步，該處將在監(jiān)管實(shí)踐中不斷優(yōu)化檢查方法，強(qiáng)化監(jiān)管效能，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升防范風(fēng)險(xiǎn)、識別風(fēng)險(xiǎn)、分析風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)的能力，堅(jiān)決守住藥品生產(chǎn)安全底線。